Dermatology other

איסור FDA על מכירת תוספי מזון המכילים אפדרין

FDA פירסם הוראה למומחי בריאות וצרכנים, לפיה אסור לפי חוק לשווק תוספי המזון המכילים אפדרין בארה”ב.

האזהרה מגיעה בעקבות החלטה של בית משפט לערעורים בארה”ב בדנבר, לטובת FDA, וכך הפך את ההחלטה שהתקבלה בבית המשפט המחוזי ביוטה.

המוצרים נחשבים פגומים ולכן אינם חוקיים לשיווק בארה”ב משנת 2004, כאשר מומחי FDA החליטו באופן סופי בהתבסס על הערכה מקיפה של הנתונים המדעיים הקיימים, לפיהם השימוש בתוספים אלו מלווה בסיכון לא-סביר למחלה או נזק, בעיקר בחולים עם אי-ספיקת לב או יתר לחץ דם ברקע.

FDA קוראים לדווח להם על כל תופעת לוואי הקשורה בתוספי מזון המכילים אלקלואידים של אפדרין.

לידיעה במדסקייפ

הערת מערכת:

להלן רשימת תרופות המכילות אפדרין:

EPHEDRIN, PROAF, TUSSOPHEDRINE NEW FORMULA, TUSSOSEDAN

ותרופות המכילות פסאודו-אפדרין:

BRONCHO-KID SYRUP, BRONCHOLATE NEW FORMULA, ACAMOL TSINUN CLASSIC DAY,

ACAMOL TSINUN CLASSIC NIGHT, ACAMOL TSINUN DAY, ACAMOL TSINUN LIQUIGEL DAY, ACAMOL TSINUN LIQUIGEL NIGHT, ACAMOL TSINUN NIGHT, ACAMOLI COLD STAWBERY FLAVOR, ACAMOLI COLD SYRUP RASPBERRY FLAVOR, BRONCHOLATE FORTE NEW FORMULA, BRONCHOLATE PLUS NEW FORMULA, CLARINASE REPETABS, DEXAMOL COLD DAY CARE, DEXAMOLCOLD NIGHT CARE, DEXAMOLSINUS DAYCARE CAPLET, DEXAMOLSINUS NIGHT CARE,  HISTADEX, HISTAFED, HISTAFED COMPOUND LINCTUS, HISTAFED EXPECTORANT, HISTAFED SYRUP, LORASTINE D REPETABS EXTENDED RELEASE TABLETS, NUROFEN COLD & FLU, NUSSIDEX, NUSSIDEX, PARAMOL AF & SHIUL DAY CARE, PARAMOL AF & SHIUL NIGHT CARE, PARAMOL AF DAY CARE, PARAMOL AF NIGHT CARE, PERTUSSOL SYRUP, SENSAMOL COLD NIGHT, SINUFED,  SINUFED DAY, SINUFED KID NIGHT, SINUFED SYRUP, TAROPHED SYRUP, THERAFLU DAY, THERAFLU NIGHT, TIPTIPOT AFALPI, TRIAMINIC COLD AND ALLERGY, TRIAMINIC COLD AND COUGH, TRIAMINIC COLD, COUGH AND FEVER, TRIAMINIC COUGH, TRIAMINIC COUGH WITH MUCOUS, TUSSOPHEDRINE.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מה בין דפוסי פעילות גופנית ובין היפוגליקמיה לילית בצעירים עם סוכרת מסוג 1? (J Clin Endocrinol Metab)

    מה בין דפוסי פעילות גופנית ובין היפוגליקמיה לילית בצעירים עם סוכרת מסוג 1? (J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי פעילות גופנית מאומצת יומית מלווה בירידה ברמות הסוכר בדם ועשויה להוביל לעליה בסיכון לאירועי היפוגליקמיה, בפרט עם מינוני אינסולין יומיים גבוהים. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להבין טוב יותר את האינטראקציות בין דפוסי פעילות גופנית שונים, ריכוזי סוכר ממוצע והיארעות אירועי היפוגליקמיה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    קרם Roflumilast אושר לטיפול באקזמה בחולים מגיל שש שנים ומעלה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישרו התוויה חדשה לטיפול בקרם Roflumilast בריכוז 0.15% כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית במבוגרים וילדים מגיל שש שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי קרם Roflumilast, אשר פותח ע”י חברת Arcutis Biotherapeutics, הינו מעכב PDE-4 מקומי ללא-סטרואידים, אשר אושר בעבר בריכוזים גבוהים לטיפול בסבוריאה ופסוריאזיס רובדי. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת הפרקינסון (EAN 2024)

    גן חדש למחלת פרקינסון בגיל מוקדם זוהה, תגלית שמומחים מאמינים כי תהיה לה השלכות קליניות חשובות בעתיד הלא רחוק, כך עולה מכנס האקדמיה האירופאית לנוירולוגיה 2024

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Rimegepant במבוגרים עם מיגרנה וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם (Pain Ther)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Rimegepant במבוגרים עם מיגרנה וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם (Pain Ther)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pain and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Rimegepant (נורטק) מהווה טיפול בטוח ונסבל היטב במבוגרים עם מיגרנה וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם, כולל אלו בסיכון בינוני-עד-גבוה למחלות לב וכלי דם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמי סיכון קרדיווסקולאריים עלולים להגביל את אפשרויות הטיפול כנגד מיגרנה. […]

  • אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב ילדים לאימהות עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות מחלות אלרגיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קליניות וקדם-קליניות מעידות כי חשיפה תוך-רחמית לאסתמה אימהית מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בצאצאים. עם זאת, לא ידוע אם אסתמה אימהית מעלה גם את הסיכון לאלרגיות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה