טיפול מקומי ב- Delgocitinib, מעכב Janus Kinase, נסבל היטב והפחית את חומרת ותסמיני המחלה בחולים עם אקזמה כרונית של הידיים בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך עולה מתוצאות שני מחקרים בשלב 3.
שני מחקרים אקראיים, בינלאומיים, כפלי-סמיות, בשלב 3: מחקר DELTA1 (487 חולים) ומחקר DELTA 2 (473 חולים) כללו מבוגרים (גיל ממוצע של 44 שנים) עם אקזמה כרונית של הידיים בדרגה בינונית-עד-חמורה. המשתתפים במחקרים חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת קרם Delgocitinib במינון 20 מ”ג/גרם או קרם פלסבו, אשר נמרחו פעמיים ביום למשך 16 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה IGA-CHE (או Investigator’s Global Assessment of Chronic Hand Eczema) לאחר 16 שבועות, אשר הוגדר כמדד IGA-CHE אפסי (נקי) או 1 (כמעט-נקי). תוצאי סיום משניים כללו ירידה במדדי גרד וכאב לפי Hand Eczema Symptom Diary ושיפור של לפחות 75% ו-90% במדד HECSI (או Hand Eczema Severity Index) מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות.
מספר גדול יותר של מטופלים ב- Delgocitinib הגיבו היטב לטיפול לפי מדד IGA-CHE, בהשוואה לטיפול הדמה עם שיעורים של 20% לעומת 10% במחקר DELTA1 (p=0.0055) ושל 29% לעומת 7% במחקר DELTA2 (p<0.0001).
הטיפול ב- Delgocitinib הפחית משמעותית את מדדי כאב וגרד משנית לאקזמה בשני המחקרים (p<0.0001 בכל ההשוואות). שיעור החולים שהשיגו תגובה לפי מדד HECSI-75 ו-HECSI-90 לאחר 16 שבועות היה גבוה יותר משמעותית בקרב מטופלים ב- Delgocitinib לעומת חולים בזרוע הפלסבו (p<0.0001 בכל ההשוואות).
שיעור האירועים החריגים היה דומה בשני המחקרים, כאשר מרבית תופעות הלוואי היו בדרגה קלה עד בינונית ולא יוחסו לטיפול התרופתי. האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו COVID-19, נזופרינגיטיס וכאבי ראש.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שני המחקרים מעידים כי קרם Delgocitinib מהווה טיפול מקומי יעיל ונסבל היטב במבוגרים עם אקזמה כרונית של הידיים, ללא סוגיות בטיחות על-רקע הטיפול התרופתי.
The Lancet, July 18, 2024
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!