Depression

דיווחים חסרים אודות תופעות לוואי של קטמין במחקרים קליניים (Lancet Psychiatry)

מחקרים להערכת שימוש בקטמין בחולים עם דיכאון לא העריכו נכונה את תופעות הלוואי של הטיפול התרופתי, בפרט כאשר התרופה ניתנת במינונים חוזרים, כך עולה מתוצאות הסקירה השיטתית הראשונה להערכת בטיחות הטיפול בקטמין כנגד דיכאון. במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Psychiatry החוקרים כותבים כי מהממצאים עולה כי קיימת הטיית דיווח סלקטיבית עם הערכה מוגבלת של שימוש ארוך-טווח ומינונים חוזרים של הטיפול.

לדברי החוקרים, מחקרים במהלך 15 השנים האחרונות דיווחו על השפעות נוגדות-דיכאון מרשימות של קטמין. עם זאת, לא ידוע רבות אודות בטיחות השימוש, מידע בעל חשיבות רבה בפני עצמו.

בפרט, כותבים החוקרים, מרבית המחקרים התמקדו בתופעות לוואי שאירעו בתוך 2-4 שעות ממתן התרופה. מנגד, הרבה פחות מידע זמין אודות בטיחות הטיפול מעבר למסגרת זמן זו, כמו גם בטיחות מינונים חוזרים של קטמין.

להערכת תופעות הלוואי על-רקע שימוש בקטמין כנגד דיכאון, החוקרים השלימו חיפוש במאגרי MEDLINE, PubMed; PsycINFO ו-Cochrane Databse וזיהו 288 מאמרים, מהם 60 נכללו בסקירה.

מהנתונים עולה כי תופעות הלוואי על-רקע מנה יחידה של קטמין לדיכאון הן נפוצות, אם כי לרוב זמניות וחולפות עצמונית. תופעות לוואי פסיכיאטריות, פסיכוטומימטיות, קרדיווסקולאריות, נוירולוגיות ואחרות, הן נפוצות יותר לאחר מתן אקוטי של קטמין, בהשוואה לפלסבו. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר המדווחות כללו כאבי ראש, סחרחורות, דיסוציאציה, עליה בלחץ דם וטשטוש ראיה. חרדה הינה תופעות הלוואי הפסיכיאטרית הנפוצה ביותר.

עם זאת, סדרה שונה לחלוטין של תופעות לוואי עשויה להופיע עם מינונים חוזרים ושימוש מצטבר. אלו כוללות הפרעה בתפקודי כבד, שלפוחית וייתכן השפעה על זיכרון וחשיבה. חשוב לבחון לעומק את ההשפעות הללו בטרם שימוש קליני נרחב בקטמין. מרבית תופעות הלוואי המדווחות נקשרו עם טיפול תוך-ורידי בתרופה.

החוקרים כותבים כי על-בסיס הסקירה שלהם, ההערכה, המעקב והדיווח על תופעות לוואי במהלך מחקרים להערכת קטמין בחולים עם דיכאון אינם הולמים.

במחקרים שנבחנו, חלק גדול מתופעות הלוואי נבחנו על-בסיס ניטור פאסיבי בלבד. במידה והושלמה הערכת תופעות לוואי, אזי זו בוצעה בצורת אד הוק בלבד. מניתוח זה החוקרים הצליחו להסיק רק מסקנות אודות מנה יחידה ותופעות לוואי אקוטיות, אך אין נתונים אודות תופעות לוואי עקב שימוש חוזר וסיכון ארוך טווח עקב שימוש מצטבר.

Lancet Psychiatry. Published online July 26, 2017

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה