במטופלים עם דכאון מג’ורי העמיד לטיפול (TR-MDD, treatment-resistant major depressive disorder) נראה כי גירוי מגנטי דרך הגולגולת (Transcranial magnetic stimulation ,TMS) מביא לשיפור ארוך טווח, כך לפי מחקר חדש. הממצאים הוצגו במפגש השנתי של האגודה האמריקאית לפסיכיאטריה.

המחקר היה תצפיתי ונערך במספר מרכזים בתנאי סביבה טבעית, וממנו עולה כי  TMSאקוטי  משרה תגובה לה משמעות קלינית וסטטיסטית במטופלים, ומביא להחלמה ברבים מהמטופלים הסובלים מ-TR-MDD בשלב האקוטי של המחלה עם שיפור הנשמר לפחות למשך כשנה.  החוקרים טוענים כי במטופלים שסיימו את הטיפול ואת תקופת המעקב, נמצא כי בקרוב ל-70% מהם ניכר שיפור ו-45% מהם הגיעו לרמיסיה מלאה לאחר כשנה.

במחקרים שנערכו בעבר נמצא כי TMS היא שיטת טיפול יעיליה ובטוחה במטופלים עם TR-MDD, אך לא היתה ודאות לגבי ההשפעה בטווח הארוך. לכן, השינויים בתסמיני הדכאון ובתפקוד לאורך הטיפול והמעקב נבחנו בקרב 307 מטופלים הסובלים מדכאון שהיו חלק ממחקר פרוספקטיבי קליני תצפיתי שבחן את השימוש והתוצאות של הטיפול ב- NeuroStar TMS, של חברת Neuronetics Inc. המשתתפים היו מאובחנים בתסמונת דכאונית מג’ורית חד קטובית שאיננה פסיכוטית שלא הפיקו תעלת מטיפולים קודמים בנוגדי דכאון. כ-67% מהם היו נשים, וגיל המשתתפים הממוצע היה 48.6.  

יעדי המחקר המקוריים היו השינויים במדדי  CGI-S (Clinical Global ImpressionsSeverity of Illness Scale), בשאלון בריאות המטופל- PHQ-9, וב- IDS-SR  (Self-Rated Inventory for Depression Symptomatology).  המטופלים קיבלו בתחילה טיפול לפי פרוטוקול הסטימולציה הסטנדרטי, שכלל 120% מ-motor threshold,  סבבי 10-Hz של 4 שניות של סטימולציה פעילה ולאחר מכן 26 שניות ללא סטימולציה ובסך הכל 3000 פולסים לכל טיפול, עם התאמה לצרכי המטופל.   הטיפול ניתן מדי יום במשך ארבעה עד שישה שבועות.

בקרב אוכלוסית המחקר, 62% (264 משתתפים) השיגו שיפור בתסמינים ולמעלה מ-40% דיווחו על רמיסיה מלאה.  257 מבין המשתתפים המשיכו את המחקר למעקב של שנה בה הופסק הטיפול והם היו תחת תצפית בלבד. יעדי המחקר נבדקו בכל שלושה חודשים, והחוקרים ניהלו מעקב על השימוש בתרופות במקביל או בטיפול TMS מחדש עבור סימפטומים חוזרים. לאחר שנה, 68% מהמטופלים הגיעו לשיפור בתסמינים ו-45% דיווחו על הגעה לרמיסיה מלאה. השיפור הזה נשמר לאורך זמן תחת משטר טיפול פרגמטי בטיפול בתרופות נוגדות דכאון וגישה לטיפולי TMS עם הופעה מחדש של סימפטומים. החוקרים מצאו כי בהשוואה לתחילת המחקר, נמצאה ירידה מובהקת בממוצע ציוני ה- CGI-S, PHQ-9,  ו-  IDS-SRבתום תקופת הטיפול, שינוי שנשמר לאורך תקופת המעקב בת השנה.

החוקרים מסכמים אם כן כי הטיפול ב-TMS נמצא בעל תועלת ארוכת טווח במטופלים עם דכאון שאיננו מגיב לטיפול, וכי עמידות הטיפול היא מרשימה.

בכל הנוגע לתמיכה כלכלית במחקר, אחד הכותבים, ד”ר יניאק,  דיווח כי קיבל מענק מחקר מהחברות Ortho Pharmaceutica Inc, Neuronectics Inc, Otsuka Pharmaceuticals, ו- Sunovion Pharmaceutical Inc. הכותבת ד”ר קרפנטר דיווחה כי שמשה כיועצת לחברות Abbott Laboratories, Johnson & Johnson וכן Lundbeck וכי קיבלה מענק מחקר מהחברות NeoSync, Medtronic Inc, Neuronetics וכן מהמכון הלאומי לבריאות הנפש. חוקרים אחרים שהשתתפו בכתיבת המאמר הועסקו על ידי חברת Neuronetics Inc.

לכתבה במדסקייפ

The American Psychiatric Association’s 2013 Annual Meeting