מטרת המחקר הייתה לבדוק ולהשוות יעילות ובטיחות של extract WS 5570 ו- paroxetine (SSRI פוטנטי ביותר) בקרב חולים הסובלים מדיכאון בינוני חמור על פי קריטריוני DSM-4.
במחקר הנוכחי, השינויים בדיכאון בינוני עד חמור (על פי DSM-4) ובסקאלת דירוג דיכאון של 17 פרטים על פי המילטון (HAM-D כולל של 22 או גבוה מזה) לאחר טיפול אקוטי עם Hypericum extract WS 5570 או paroxetine נותחו בשלב המשך של 16 שבועות לצורך מניעת הישנות.
חולים עם ירידה בניקוד HAM-D כולל של 50% או יותר מזה במהלך 6 השבועות של הטיפול האקוטי, התבקשו להמשיך עם הטיפול למשך 4 חודשים נוספים. 139 חולי מרפאות חוץ, שקיבלו מנות אחזקה של 900 (33 חולים) או 1800 mg/d (38 חולים) של WS 5570 ו-20 (28 חולים) או 40 mg/d (34 חולים) של paroxetine בהתאמה נכללו במחקר. המינון הרלוונטי נקבע במהלך הטיפול האקוטי.
בין התחלת שלב הטיפול האקוטי ועד לסוף המשך הטיפול, ניקוד סקאלת HAM-D ירד מ-
25.3+/-2.5 (ממוצע +/- סטיית תקן) ל- 4.3+/-6.2 נקודות עבור WS 5570 ומ- 25.3+/-2.6 ל- 5.2+/-5.5 נקודות עבור paroxetine (p=0.49, two-sided t-test ו- median relative decrease 92.0 ו-85.5% בהתאמה). במהלך טיפול האחזקה בלבד, 61.6% מהחולים, שחולקו רנדומאלית לקבל WS 5570 ו-54.6% שקיבלו paroxetine, הראו ירידה נוספת (p=0.59) בניקוד HAM-D כולל.
רמיסיה (ניקוד כולל סופי של HAM-D מתחת ל-8) קרתה ב-81.6% (31 חולים), מהחולים שקיבלו WS 5570 וב-71.4% (30 חולים) מהחולים שקיבלו paroxetine (p=0.29). 3 חולים בקבוצת WS 5570 ושני חולים בקבוצת paroxetine הראו עליה ב-HAM-D של מעל 5 נקודות במהלך המשך הטיפול. בשלב המשך הטיפול היו 0.006 תופעות לוואי פר יום של חשיפה ל- WS 5570ו-0.007 אירועים עבור חשיפה ל- paroxetine.
לסיכום, המחקר מראה כי WS 5570 ו- paroxetineיעילים בצורה דומה במניעת הישנות כטיפול המשך לאחר התאוששות מאפיזודה של דיכאון בינוני עד חמור ועל כן הם מהווים טיפול אלטרנטיבי חשוב למניעת הישנות לטווח הארוך.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!