קרוב לשני-שליש מהחולים עם מחלת קרוהן וסטריקטורה תסמינית במעי הדק הגיבו לטיפול ב- Adalimumab (יומירה) לאחר 24 שבועות, כך עולה מתוצאות מחקר רב-מרכזי, תצפיתי, בשם GETAID CREOLE. בנוסף, קרוב למחצית מהחולים שהגיבו לטיפול נותרו ללא-ניתוח לאחר ארבע שנים.
החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, תצפיתי, שכלל חולים עם מחלת קרוהן ו-SSBS (Symptomatic Small Bowel Stricture). החולים במחקר השלימו בדיקת MRE (Magnetic Resonance Enterography) בתחילת המחקר ולאחר מכן טופלו ב- Adalimumab. תוצא הסיום העיקרי היה הצלחת הטיפול לאחר 24 שבועות, שהוגדרה בנוכחות המשך טיפול ב- Adalimumab ללא טיפול אסור (קורטיקוסטרואידים לאחר השבוע השמיני להכללה, מעכבי TNF אחרים), הרחבה אנדוסקופית או כריתת מעי. תוצאי סיום משניים כללו הצלחה ממושכת לאחר 24 שבועות וזמן עד לכריתת מעי במדגם כולו.
בתקופה שבין ינואר 2010 ועד דצמבר 2011, 105 חולים השלימו בדיקות סקר ו-95 חולים נכללו במחקר. לאחר 24 שבועות, ב-62/97 חולים (64%) תועדה הצלחה של הטיפול. המדד הפרוגנוסטי הגדיר קבוצת חולים בעלת פרוגנוזה טובה עם הצלחה של 43/49 חולים, פרוגנוזה בינונית עם הצלחה של 17/28 חולים ופרוגנוזה גרועה עם הצלחה של 1/16 מהחולים. לאחר חציון מעקב של 3.8 שנים, ב-45.7% מהחולים בהם הטיפול הוגדר כמוצלח לאחר 24 שבועות ההצלחה נותרה לאחר ארבע שנים. בכלל המדגם, 50.7% מהחולים לא הופנו לניתוח כריתת מעי לאחר ארבע שנים מהגיוס למחקר.
לסיכום, תגובה טובה ל- Adalimumab תועדה בקרוב לשני-שליש מהחולים עם מחלת קרוהן ו-SSBS, כאשר ההצלחה הייתה ממושכת בכמחצית מהחולים הללו עד לתום המעקב. למעלה ממחצית מהחולים לא נותחו ארבע שנים לאחר התחלת הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!