נתונים לאחר 12 חודשים ממחקר STEP-UP תומכים ביעילות של BTVA (Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation) להפחתת נפח ריאות בחולי אמפיזמה לשיפור תפקוד ריאתי ואיכות חיים.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 45 חולים לקבוצת התערבות ו-24 חולים לטיפול סטנדרטי. הטיפול כלל אבלציה של הסגמנטים החולים ביותר באונה עליונה אחת וטיפול באונה הנגדית לאחר 13 שבועות.
לאחר שישה חודשים, מדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) הדגימו שיפור גדול יותר ב-14.7% מתחילת המחקר בחולים המטופלים, בעוד שההבדל בין הקבוצות לאחר 12 חודשים עמד על 12.8%. השיפור על-בסיס שאלוני Saint George’s Respiratory Questionnaire היה גדול יותר ב-9.7 נקודות בקבוצת ההתערבות לאחר שישה חודשים, וגדול יותר ב-12.1 לאחר 12 חודשים.
באשר לתוצא המשני של המחקר, החוקרים מדווחים על ירידה ממוצעת של 237 מ”ל בנפח שיירי בקרב מטופלים לעומת ביקורות לאחר 12 חודשים. עם זאת, לא תוארו הבדלים בין הקבוצות בתוצאות מבחן הליכה לשש דקות.
במהלך המחקר תועדו 24 אירועים חריגים חמורים ונשימתיים, 17 מהם בתוך 90 ימים מהטיפול. בשלושה חולים בקבוצת ההתערבות תועדו אירועים חריגים חמורים שייתכן והיו קשורים בטיפול, כולל מקרה אחד של דלקת ריאות, מקרה אחד של כיח דמי ומקרה תמותה אחד. בין 90 עד 360 ימי טיפול, שיעורי אירועים חריגים חמורים ונשימתיים היו דומים בקבוצת הטיפול והביקורת.
Lancet Respir Med 2016
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!