מחקר חדש על 14,211 מטופלים שבחן את היעילות של טיפול ראשוני ב- Roflumilast (דלירספ, רפא) בתנאי ”עולם אמיתי” מדווח על כך שהתחלת טיפול בדלירספ בחולי COPD משיגה ירידה בהחמרות בהשוואה למטופלים שהתחילו טיפול בתכשירים אחרים.

ברקע מציינים המחברים כי דלירספ אושרה בארה”ב כטיפול המפחית את הסיכון להחמרות COPD  במטופלים עם COPD בדרגה חמורה.

החוקרים ביקשו להעריך את שיעורי ההחמרות, שימוש במשאבי מערכת הבריאות (HCRU), ועלויות תחת טיפול בדלירספ לעומת טיפולים אחרים לתחזוקת COPD .

לשם כך עשו החוקרים שימוש במאגר המידע של  Plan Claims LifeLink Health במטרה לזהות מטופלים שאובחנו עם COPD ואשר החלו טיפול בדלירספ  (קבוצת דלירספ ) או 3 או יותר טיפולי אחזקה אחרים ב-COPD (קבוצת הבקרה) , החל מ-1/5/11 עד 31/12/2012.

המטופלים שנכללו באנליזה היו חייבים להיות במעקב  12 חודשים לפני תחילת המחקר ו-3 חודשים לאחר התחלתו, מעל גיל 40, ללא תלות סיסטמית בקורטיקוסטירואידים, וללא אבחנה של אסתמה בתחילת המחקר.

בוצעה השוואה של השינויים מתחילת המחקר בהחמרות, שימוש במשאבי מערכת הבריאות (מרפאה, ביקורים בחדר מיון ואישפוזים) , וסך עלויות הטיפול בין שתי הקבוצות, תוך התאמה להבדלים בין הקבוצות בתחילת המעקב.

החוקרים מדווחים כי בסה”כ נכללו באנליזה 14,211 מטופלים (מהם 710 טופלו בדלירספ ו-13,510 בטיפולים אחרים ל-COPD ) . במהלך תקופת המעקב, שיעור סך ההחמרות למטופל לחודש פחת בשיעור של 11.1% בקבוצת הדלירספ , וזאת לעומת עלייה של 15.9% בקבוצת הבקרה, הבדל שהיה מובהק סטטיסטי (P<0.001) .

לאחר התאמות להבדלים בין הקבוצות בתחילת המחקר, הטיפול בדלירספ נמצא כמשיג ירידה גדולה יותר בהחמרות (0.016 פחות החמרות לחודש, P=0.01) , ירידה כמותית גדולה יותר באישפוזים בבית החולים (פחות 0.003 לחודש, P=0.57) , ביקורים במרפאה (פחות 0.46 ביקורים לחודש, P=0.26) , וירידה בסך העלויות מתחילת המחקר בהשוואה לקבוצת הבקרה (ירידה של 116 $ בהוצאות הטיפול החודשיות, P=0.62) .

מסקנת החוקרים היא שבתנאי ”עולם אמיתי”, מטופלים שהחלו טיפול בדלירספ חוו ירידה בהחמרות COPD בהשוואה לקבוצה שהחלה טיפול בתרופות אחרות.

Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Oct 7;10:2127-36.