Tiotropium Bromide (ספיריבה) הינו טיפול ממשפחת אנטי-כולינרגים המשמש ברחבי העולם כטיפול אחזקה קו-ראשון, חד-יומי, בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בדרגה בינונית-עד-חמורה.
במסגרת הסקירה הנוכחית, שפורסמה בכתב העת International Journal of COPD, ביקשו החוקרים לבחון את בסיס העדויות במהלך עשר השנים האחרונות אודות פיתוח התכשיר והיעילות שלו בהשוואה להתערבויות זמינות אחרות, דוגמת ביתא-אגוניסטים ארוכי-טווח, כמו גם להעריך את פרופיל הבטיחות וההשפעות על התוצאות הרפואיות בחולי COPD.
המחברים מציינים כי הטיפול ב-Tiotropium Bromide הביא לשיפור איכות החיים הבריאותית של המטופלים, להפחתת מספר המטופלים הסובלים מהתלקחויות חדות שלהמחלה, הפחתת מספר האשפוזים ושיפור קוצר נשימה והפחתת אירועים חריגים, בהשוואה לפלסבו. במהלך העשור האחרון, מספר מחקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של הטיפול בהשוואה לפלסבו ולביתא-אגוניסטים ארוכי-טווח (Salmeterol, Formoterol ו-Indaceterol) לאורך תקופה שנעה בין 3 ועד 48 חודשי מעקב.
מהשוואה ישירה של Tiotropium במינון 18 מיקרוגרם (חד יומי) עם Salmeterol במינון 50 מיקרוגרם (פעמיים ביום) במחקרים מבוקרים-היטב, עלה כי Tiotropium היה יעיל יותר בהפחתת התלקחויות של המחלה ושיפור איכות החיים.
במחקרים קצרי-טווח מעטים, Indacaterol היה דומה ל-Tiotropium בכל הנוגע ליעילות לשיפור תוצאות רפואיות. למרות שפרופיל הבטיחות של Tiotropium היה מצוין בהשוואה לפלסבו, החוקרים מציינים כי קיימות תופעות אנטי-כולינרגיות, דוגמת פה יבש, העלולות להופיע במסגרת הטיפול בחלק מהחולים.
עוד מסבירים החוקרים כי בעוד שהבטיחות ארוכת טווח של Tiotropium שניתן באמצעות HandiHaler מתוארת היטב, הטיפול באמצעות Respimat Soft Mist Inhaler לווה בסיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים, כולל עליה בתמותה, בהשוואה לפלסבו. המנגנון המדויק בבסיס הקשר הנ”ל אינו מובן היטב אך נבחן במחקר בינלאומי גדול להערכת הבטיחות ארוכת הטווח של מינונים שונים של Tiotropium באמצעות Respimat Soft Mist Inhaler לעומת HanidHaler.
במסגרת הסקירה דנים המחברים במספר אספקטים הקשורים לטיפול ב- Tiotropium:
היענות – על אף שמעט מחקרים בחנו את ההיענות עולה כי ההיענות ל- Tiotropium הייתה גבוה יותר מאשר לתרופות אחרות ל-COPD . במחקר קנדי נמצאה למשל התמדה בטיפול עם Tiotropium של 53% לאחר שנה לעומת 7%-30% בתרופות מקבילות. המחברים מדגישים את חשיבות מתן ההדרכה למטופלים בתחילת הטיפול.
השפעה על איכות חיים – המחברים מציגים תוצאות של מטה-רגרסיה שכללה 20 מחקרים ולמעלה מ-22,000 מטופלים, שהשוותה בין Tiotropium לפלסבו ואשר מצאה ששיעור מטופלי ה-COPD שהשיגו שינוי משמעותי קליני בציון איכות החיים היה גבוה יותר באופן מובהק בקבוצת ה- Tiotropium.
קוצר נשימה המחברים מציינים כי נמצא שיפור מובהק סטטיטסי בקוצר נשימה במטופלי Tiotropium בהשוואה לפלסבו. החוקרים מציינים כי השיפור הזה לא השיג רלבנטיות קלינית מבחינת השפעה על ציון איכות חיים.
מניעת החמרות ב-COPD – המחברים מדווחים על אנליזה של קוקריין ממנה עולה כי הטיפול ב Tiotropium הפחית את מספר המטופלים שסבלו מהחמרות אקוטיות של כ-22% , עם מס’ מטופלים נדרש לטיפול של 16 למניעת אירוע החמרה של COPD . כמו כן הטיפול הוביל להבדל באישפוזים בשל החמרות (אם כי לא הגיע למובהקות סטטיסטית) .
בהשוואה ל-ICSs ו-LABA נמצא שטיפול משולש שכלל Tiotropium , LABA ו-ICSs היה עדיף על טיפול דואלי של LABA ו-ICSs בלבד. הטיפול המשולש היה קשור גם לירידה בתמותה מכל סיבה של 35% , 15% באישפוזים ו-29% בשימוש בקורטיקוסטירואידים פומיים, וזאת בההשוואה לטיפול דואלי.
לסיכום, החוקרים סבורים כי דרושים מחקרים נוספים במטרה לבחון את היעילות והבטיחות של Tiotropium בהשוואה לתכשירים חדשים ממשפחת ביתא-אגוניסטים ארוכי-טווח, דוגמת Indacaterol ו-Vilanterol, ועם תכשירים אנטי-כולינרגים חדשים אחרים, דוגמת Aclidinium Bromide ו-NVA237 (Glycopyrronium Bromide).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!