במאמר שפורסם בכתב העת Respiratory Research מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול משולב ב-Aclidinium/Formoterol (אקלירה) במינון 400/12 מק”ג הוביל לשיפור תסמינים בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בדרגה בינונית-עד-חמורה טוב יותר בהשוואה לפלסבו. יתרה מזאת, הטיפול הפחית את תדירות ההתלקחויות בהשוואה לטיפול דמה.

מדגם המחקר כלל חולים עם COPD בדרגה בינונית-עד-חמורה, בגילאי 40 שנים ומעלה, שחולקו באקראי לטיפול פעמיים ביום ב- Aclidinium/Formoterolבמינון 400/12 מק”ג או 400/6 מק”ג, Aclidinium במינון 400 מק”ג, Formoterol במינון 12 מק”ג או פלסבו. החוקרים עקבו אחר מדדי קוצר נשימה (Transition Dyspnea Index או TDI), תסמינים יומיים (EXAcerbation of Chronic Pulmonary Disease Tool, או EXACT), תסמינים בשעות הלילה ומוקדם בבוקר, התלקחויות ושימוש בתרופות הצלה.

אוכלוסית החולים בניתוח לפי כוונה לטפל כללה 3,394 חולים. Aclidinium/Formoterol במינון 400/12 מק”ג הביא לאחר 24 שבועות לשיפור משמעותי במדדי קוצר נשימה לפי מדד TDI, בהשוואה לפלסבו, ושני הטיפולים הבודדים. במהלך 24 שבועות חל שיפור משמעותי במדד תסמינים נשימתיים לפי EXACT, בחומרת התסמינים בשעות הלילה ובשעות בוקר מוקדמות ובמגבלה בפעילות בשעות בוקר מוקדמות בקרב חולים שטופלו ב- Aclidinium/Formoterol במינון 400/12 מק”ג, בהשוואה לאלו שטופלו בפלסבו או עם טיפול יחיד.

שיעור ההתלקחויות בדרגה בינונית או חמורה היה נמוך משמעותית עם Aclidinium/Formoterol במינון 400/12 מק”ג, בהשוואה לפלסבו, אך לא בהשוואה לטיפולים בודדים; שיעור ההתלקחויות היה נמוך משמעותית עם Aclidinium/Formoterol במינון 400/12 מק”ג, בהשוואה לפלסבו ובהשוואה ל-Acilidinium. הזמן עד להתלקחות ראשונה היה ארוך יותר עם הטיפול המשולב, בהשוואה לפלסבו, אך לא עם טיפול יחיד. היקף השימוש בתרופות הצלה היה נמוך יותר עם Aclidinium/Formoterol במינון 400/12 מק”ג, בהשוואה לפלסבו או Aclidnium.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על התועלת של Aclidinium/Formoterol במינון 400/12 מק”ג בחולים עם COPD בדרגה בינונית-עד-חמורה.

Respiratory Research. 2015;16(92)

לידיעה במדסקייפ