ממחקר שהשווה בין טיפול חד-יומי ב-QVA149 ובין טיפול במשאפי Salmeterol-Fluticasone פעמיים ביום בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease), שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Lacnet Respiratory Medicine, עולה כי הטיפול ב-QVA149 מביא לשיפור משמעותי, ממושך ובעל משמעות קלינית בתפקוד הריאתי, עם השפעה משמעותית על התסמינים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי QVA149 הוא משאף משולב במינון קבוע, המיועד לטיפול ב-COPD. הטיפול כולל שילוב של Indacaterol (אגוניסט ארוך טווח של הקולטן ביתא-שתיים) עם Glycopyrronium (אנטגוניסט מוסקריני ארוך-טווח), כטיפול מרחיב-סמפונות משולב. במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו להשוות את היעילות, הבטיחות והסבילות של QVA149 אל מול שילוב SFC (Salmeterol-Fluticasone) במהלך 26 שבועות בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה.
מדובר במחקר רב-מרכזי, שכלל 523 חולים, בגילאי 40 שנים ומעלה, עם מדד GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) של II–III, ללא התלקחויות במהלך השנה האחרונה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול חד-יומי ב-QVA149 במינון 110/50 מיקרוגרם, או לטיפול פעמיים ביום ב-SFC במינון 50/500 מיקרוגרם למשך 26 שבועות. תוצא הסיום העיקרי היה הדגמת עדיפות של QVA149 בהשוואה ל-SFC בשטח המתוקנן מתחת לעקומה בין 0-12 שעות לאחר מנת הטיפול במדדי FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) לאחר 26 שבועות טיפול.
בתקופה שבין 25 במרץ, 2011, ועד 12 במרץ, 2012, 259 חולים חולקו באקראי לטיפול ב-QVA149 ו-264 חולים חולקו לטיפול ב-SFC. לאחר 26 שבועות, השטח מתחת לעקומה של מדדי FEV1 לאחר 0-12 שעות ממנת הטיפול היה גבוה יותר משמעותית עם טיפול ב-QVA149 לעומת SFC (הבדל של 0.138 ליטרים בין הטיפולים, P<0.0001). שיעורי ההיארעות של אירועים חריגים (כולל התלקחויות COPD) עמדו על 55.4% (143 מבין 258 חולים) בקבוצת הטיפול ב-QVA149 ועל 60.2% (159 מבין 265 חולים) בקבוצת הטיפול ב-SFC.
היארעות אירועים חריגים משמעותיים הייתה דומה בין קבוצות הטיפול (5% בקבוצת הטיפול ב-QVA149 ו-5.3% בקבוצת הטיפול ב-SFC. החמרת COPD הינה האירוע החריג החמור הנפוץ ביותר (0.4% ו-1.1%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים כי ממצאי המחקר מעידים על הפוטנציאל של טיפול משולב במרחיבי סמפונות כאפשרות לטיפול בחולים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית עם תסמינים ללא התלקחויות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!