במאמר שפורסם בכתב העת Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Indacaterol ו-Tiotropium הביא לשיפור בעל חשיבות קלינית בתפקוד הריאתי, עם פרופיל בטיחות דומה לשתי התרופות. עם Tiotropium תועדה הגנה גדולה יותר מפני התלקחויות של המחלה הכרונית, אם כי מספר האירועים היה קטן מכדי להדגים הבדל בעל משמעות בין הטיפולים.

החוקרים השוו את היעילות והבטיחות של Indacaterol ו-Tiotropium בחולים עם COPD חמור והיסטוריה של לפחות התלקחות אחת בדרגה בינונית-עד-חמורה במהלך 12 החודשים האחרונים.

במחקר הרב-מרכזי, אקראי, נכללו חולים בגילאי 40 שנים ומעלה, עם COPD חמור, ולפחות התלקחות אחת בשנה האחרונה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Indacaterol (150 מיקרוגרם) או Tiotropium (18 מיקרוגרם), שניתנו פעם ביום, למשך 52 שבועות. המטרה העיקרית של המחקר הייתה לבחון אם Indacaterol אינו-נחות בהשוואה ל-Tiotropium במדדי FEV1 לאחר 12 שבועות. התוצא המשני כלל את שיעור ההתלקחויות לאחר 52 שבועות.

בתקופה שבין 16 במרץ, 2009, ועד 5 ביולי, 2012, החוקרים חילקו באקראי 3,444 חולים: 1,723 חולים חולקו לטיפול ב- Indacaterol ו-1,721 חולקו לטיפול ב-Tiotropium. לאחר 12 שבועות, ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים של מדדי השפל של FEV1 עמד על 0.011- ליטרים (1.134 עם Indacaterol לעומת 1.145 עם Tiotropium, סף תחתון של רווח בר-סמך 97.5% של 0.026-, p<0.0001). הסף התחתון של רווח בר-סמך 97.5% היה מעל השוליים שהוגדרו מראש להעדר-נחיתות (0.055- ליטרים), עדות לכך ש- Indacaterol אינו-נחות בהשוואה ל-Tiotropium. הטיפול ב- Indacaterol לא הוכח כלא-נחות במונחים של שיעור התלקחויות שנתי (0.79 לעומת 0.61, יחס סיכון של 1.29).

באשר לבטיחות הטיפול, החוקרים לא זיהו הבדל בין הקבוצות במספר החולים שפיתחו תופעות לוואי (65% עם טיפול ב- Indacaterol לעומת 62% עם Tiotropium) או תופעות לוואי חמורות (15% עם Indacaterol לעומת 15% עם Tiotropium). הפרעות נשימתיות, בעיקר החמרה נשימתית של מחלת ריאות חסימתית כרונית, הן תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (43% עם טיפול ב- Indacaterol לעומת 39% עם טיפול ב-Tiotropium) ותופעות לוואי חמורות (9% עם Indacaterol לעומת 7% עם Tiotropium).

ממצאי המחקר הנוכחי עולים בקנה אחד עם ההנחיות הנוכחיות בנושא.

The Lancet Respiratory Medicine, Volume 1, Issue 7, Pages 524 533