בכתב העת Pulmonary, Pharmacology and Therapeutics מתפרסמות תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Roflumilast הביא לירידה משמעותית בשיעור ההתלקחויות של מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כיום, מספר מחקרים גדולים הוכיחו כי ל- Roflumilast תועלת בטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית, אך לצד מספר תופעות לוואי. במסגרת המחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את התועלת והבטיחות של הטיפול התרופתי בחולי COPD.
החוקרים ערכו חיפוש ממוחשב במאגרי נתונים אלקטרוניים, כולל PubMed, EMBASE, CINAHL, Cochrane Clinical Trials Database, Physiotherapy Evidence Database ו-ClinicalTrials.gov, במטרה לזהות מחקרים אקראיים ומבוקרים. התוצאים העיקריים כללו את מדד FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) בשפל ושיעור ההתלקחויות של המחלה הריאתית. תוצאים משניים כללו מדדים ספירומטרים אחרים, איכות חיים בריאותית, שיעורי תמותה כוללים ותופעות לוואי.
11 מחקרים עם סך כולל של 9,675 חולים ענו על הקריטריונים של הסקירה. הטיפול ב- Roflumilast הפחית משמעותית את שיעור ההתלקחויות (קלה, בינונית או חמורה) הממוצע של המחלה הריאתית (עם ממוצע ריבועים פחותים של 0.23-, p<0.00001) והביא לשיפור ערכי FEV1 בשפל (53.52 מ”ל, p<0.00001) ומדדי ספירומטריה אחרים לאחר מתן מרחיבי סמפונות. (התלקחות קלה, בינונית או חמורה), לא הביא לשיפור במדד St. George’s Respiratory Questionnaire (ממוצע ריבועים פחותים של 0.70-, p=0.49) ולירידה בשיעורי התמותה הכוללים (יחס סיכון של 0.99, p=0.56).
הטיפול התרופתי הביא לעליה בשכיחות מספר תופעות לוואי, כולל שלשולים, כאבי ראש, בחילות, ירידה במשקל ונדודי שינה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שאין עדויות קליניות מספקות באשר לתוצאי סיום קליניים אחרים וסיכון גבוה לתופעות לוואי מסוימות. מנתוני המחקר עולה כי Roflumilast הביא להפחתה משמעותית בהתלקחויות מחלת ריאות חסימתית כרונית. הם קוראים לערוך מחקרים נוספים להערכת התועלת והבטיחות של הטיפול בטווח הארוך.
Pulm Pharmacol Ther. 2013 Apr 23
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!