בכנס השנתי מטעם ה-American College of Chest Physicians דיווחו חוקרים על תוצאות מבטיחות ל-Aclidinium Bromide, תרופה ניסיונית חדשה לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease), במחקר בשלב III.

החוקרים מסבירים כי Aclidinium הינו אנטגוניסט מוסקריני עם עדיפות אפשרית על תרופות אחרות המשמשות כיום לטיפול בחולי COPD. היתרון העיקרי הוא שבמשאף אחד ניתן לתת מינונים של חודש שלם. יתרון נוסף נובע מהעדר זמינות ביולוגית סיסטמית והעדר תופעות לוואי.

במאמר שפורסם במאי ב-American Journal of Respiratory Critical Care דיווחו החוקרים על התוצאות הראשוניות ובכנס הנוכחי עדכנו באופן מפורט יותר. במסגרת המחקר גויסו למעלה מ-800 חולים בגיל 40 ומעלה, עם COPD בדרגה בינונית עד חמורה, עם היסטוריה של עישון של למעלה מ-10 שנות-חפיסה. הם חולקו באקראי לשלוש קבוצות, כל קבוצה קיבלה טיפולים שונים, פעמיים ביום: Aclidinium במינון 200 מיקרוגרם, Aclidinium במינון 400 מיקרוגרם או פלסבו.

לאחר 24 שבועות מצאו החוקרים כי בקרב מטופלים ב- Aclidinium במינון 200 מיקרוגרם נרשמה ירידה של 0.6 במספר האינהלציות להקלה על התסמינים בכל יום, בהשוואה לקבוצת הפלסבו. בקרב אלו שטופלו במינון של 400 מיקרוגרם נרשם שיפור של 1.0 אינהלציות יותר מבקבוצת הפלסבו (p<0.01).

בקבוצת הטיפול במינון 200 מיקרוגרם נרשם שיפור של 0.6 יחידות במדד Transition Dyspnea Index יותר מהשיפור בקבוצת הפלסבו (p<0.05). עם טיפול במינון 400 מיקרוגרם נרשם שיפור של 1.0 יחידות יותר מאשר בקבוצת הפלסבו (p<0.001).

לפי שאלון St. George’s Respiratory Questionnaire, בקבוצת הטיפול במינון 200 מיקרוגרם ו-400 מיקרוגרם נרשם שיפור של 3.6 יחידות ו-4.3 יחידות, יותר מאשר בקבוצת הפלסבו. בלמעלה מ-54% מהחולים שטופלו בשני מינוני Aclidinium נרשם שיפור קליני מובהק, בהשוואה ל-39.5% מהמטופלים בקבוצת הפלסבו.

בקרב מטופלים ב- Aclidinium בשני המינונים מדדי EXACT-Respiratory Symptoms היו טובים יותר משמעותית בהשוואה למטופלים בפלסבו, וכך גם המדדים בשלושת התחומים העיקריים. השיפור בקוצר הנשימה, כאבי חזה ושיעול וכיח נע בין 0.5-1.0 עם שני המינונים (מעט יותר עם טיפול במינון 400 מיקרוגרם), בעוד שבקבוצת הפלסבו השיפור היה קטן מ-0.05.

בהשוואה לקבוצת הפלסבו, באלו שנטלו Aclidinium במינון 400 מיקרוגרם אחוז הימים עם תסמינים ליליים היה נמוך יותר (p<0.001). בקרב אלו שטופלו בשני המינונים של Aclidinium אחוז הימים עם תסמינים בשעה מוקדמת במהלך הבוקר היה נמוך יותר.

באשר לשיעור ההתלקחויות, החוקרים מדווחים על שיפור גבוה יותר ב-28% בקבוצת המטופלים ב- Aclidinium במינון 200 מיקרוגרם, בהשוואה למטופלים בפלסבו. בקבוצת הטיפול במינון של 400 מיקרוגרם השיפור בשיעור ההתלקחויות היה טוב יותר ב-33%, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (p<0.05).

CHEST 2011: American College of Chest Physicians Annual Meeting

לידיעה במדסקייפ