מתוצאות מחקר חדש עולה כי מתן טיפול ב- Indacaterol בשיאוף מביא לשיפור בתפקודי הנשימה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD או Chronic Obstructive Pulmonary Disease), עם תוצאות המופיעות כבר לאחר טיפול בן שבועיים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Indacaterol הינו תכשיר חדש ממשפחת אגוניסטים לקולטני ביתא-2 בעלי פעילות אולטרה-ארוכת-טווח, הניתן בשאיפה לטיפול בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית.

במחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בחנו החוקרים את ההשפעה של טיפול בן שבועיים ב- Indacaterol במינון 300 מיקרוגרם על תפקודי הנשימה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית.

מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 40-80 שנים, עם יחס FEV1/FVC לאחר מתן מרחיבי סמפונות של פחות מ-70%, FEV1 צפוי בטווח 40-80%, היסטורית עישון של 20 שנות חפיסה ומעלה ו-FRC של מעל 120% מהערך התקין הצפוי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Indacaterol במינון 300 מיקרוגרם או פלסבו, פעם ביום, באמצעות DPI (Dry Powder Inhaler).

לאחר 14 ימי טיפול, שיא יכולת השאיפה והתפקוד בזמן עומס קבוע (80% מהעומס המקסימאלי) בבדיקת ארגומטריה נבחנו באמצעות מודלים סטטיסטיים. החוקרים עקבו גם אחר בטיחות וסבילות הטיפול.

27 חולים (67% גברים,גיל ממוצע של 61.3 שנים) חולקו באקראי; 24 השלימו את המחקר. לאחר 14 ימים, מתן Indacaterol לווה בשיפור מובהק סטטיסטית, בהשוואה לפלסבו, בשיא הפעילות (317 מ”ל, p<0.01) ויכולת שאיפה (268 מ”ל, p<0.01). שיפור מובהק סטטיסטית נצפה עם Indacaterol בהשוואה לפלסבו לאחר 14 ימים גם עבור היעדים המשניים הבאים: יכולת שאיפה במנוחה, רמת שפל של FEV1, קוצר נשימה וזמן סיבולת בעת מאמץ. הטיפול ב- Indacaterol נסבל היטב, ללא תופעות לוואי חמורות או מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול בן 14 ימים ב- Indacaterol במינון 300 מיקרוגרם, פעם ביום, נמצא כיעיל בשיפור יכולת השאיפה בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, עדות לירידה בניפוח-יתר דינאמי.

COPD: Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, July 27, 2011