במטה-אנליזה חדשה מתארים החוקרים את חשיבות חומצה פולית וויטמין B12 בבקרת המטבוליזם של הומוציסטאין בגוף, המשפיע, ככל הנראה, על התהליך הטרשתי. בנוסף, קיימים נתונים ממחקרים תצפיתיים הקושרים צריכה מוגברת של חומצה פולית עם ירידה בסיכון למחלות קרדיווסקולריות. למרות שיש גם נתונים ממחקרים רנדומליים-מבוקרים, תוצאות אלו היו לא-עקביות, ולרוב חסרו עוצמה סטטיסטית.
לכן החוקרים ערכו מטה-אנליזה של מחקרים רנדומליים מבוקרים, הכוללים תוספי חומצה פולית בחולים עם מחלה וסקולרית קיימת, שדיווחו על מספר אירועי CVD, מחלת לב קורונרית, שבץ, ו/או תמותה מסיבה כלשהי, ונמשכו לפחות 6 חודשים.
12 מחקרי RCT ענו על הקריטריונים ונכללו במטה-אנליזה, כולל 7755 משתתפים שטופלו בחומצה פולית ו-6685 משתתפים בקבוצת הביקורת. במחקרים בהם התבססו על יותר ממשטר התערבות אחד של חומצה פולית, התוצאות והמינונים הממוצעים שימשו לחישוב שיעור האירועים הבודדים.
התוצאות העיקריות היו כדלהלן:
- מינון חומצה פולית נע בין 0.5 mg/day ל-15 mg/day
- כך המחקרים מצאו ירידה ברמות הומוציסטאין בפלזמה, שנעה בין 1.5- ועד 26.0- מיקרומול לליטר. עם זאת, לא נמצא קשר בעל משמעות סטטיסטית בין סך השינוי ברמת הומוציסטאין ובין הסיכון היחסי לאחת מהתוצאות הקליניות.
- הערכות RR לא היו בעלות משמעות סטטיסטית מבחינת אף אחד ממדדי הסיום CVD (0.95, 95% CI = 0.88-1.03), CHD (1.04, 95% CI = 0.92-1.17), שבץ (0.86, 95% CI = 0.71-1.04), ותמותה מסיבה כלשהי (0.96, 95% CI = 0.88-1.04).
- בניתוח הרגישות לא נמצאה הטרוגניות משמעותית במחקרים שדיוחו על תוצאות CVD, CHD, שבץ, או תמותה כוללת. עבור שבץ, רק הוצאת אחד מהמחקרים (VISP) הביאה להשפעה מגנה משמעותית של חומצה פולית מפני שבץ (RR=0.76, 95% CI = 0.63-0.93).
- כאשר ריבדו לפי סוג ההפרעה הקיימת מלכתחילה, הסיכונים היחסיים נמצאו עקביים במשתתפים עם מחלה קרדיווסקולרית או מחלה כלייתית קיימת.
החוקרים מסכמים כי מהממצאים הללו עולה כי תוספת חומצה פולית אינה יעילה במניעה שניונית של CVD באנשים עם היסטוריה של מחלת וסקולרית, וכיום מתנהלים מספר מחקרים, עם מדגמים גדולים, העשויים לספק תשובה דפיניטיבית לשאלה חשובה זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!