הודעת רדהיל

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט, בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן, הודיעה היום על הצגת YELIVA® (ABC294640) בכנס השנתי של הקרן לתמיכה בחולי סרטן דרכי המרה (כולנגיוקרצינומה) בארה”ב, אשר יתקיים ב- 2 בפברואר, 2017.

המאמר אשר יוצג בכנס מתאר את הממצאים החיוביים מניסויים לא-קליניים ומהניסוי הקליני שלב I עם YELIVA®, המעידים כי תרופת YELIVA® עשויה להיות יעילה לטיפול בסרטן דרכי המרה.

תוצאות סופיות מניסוי שלב I עם YELIVA® בחולי סרטן עם גידולים סרטניים מוצקים בשלבים מתקדמים העידו כי הניסוי עמד בהצלחה ביעדיו העיקריים והמשניים.

מבין שלושת החולים בסרטן דרכי המרה אשר השתתפו בניסוי שלב I עם YELIVA®, חולה אחד חווה תגובה חלקית (הישרדות כוללת (OS) = 20.3 חודשים) ולשני החולים האחרים הייתה התייצבות במחלה (OS = 17.6 חודשים ו- 16.3 חודשים).

YELIVA® הינה תרופה מוגנת פטנט, במתן אוראלי, בעלת מנגנון פעולה חדשני לעיכוב סלקטיבי של האנזים sphingosine kinase-2 (SK2), עם פעילות אנטי-סרטנית ואנטי-דלקתית.

רדהיל מנהלת ומתכננת מספר ניסויים קליניים שלב I/II ושלב II עם YELIVA® בארה”ב, עבור מספר התוויות בתחום הסרטן ומחלות הדלקתיות. ניסויים אלה נתמכים בחלקם על-ידי מענקים מהמכון הלאומי לסרטן בארה”ב (NCI) אשר הוענקו לחברת Apogee Biotechnology Corp. ולאוניברסיטאות בארה”ב.

אודות רדהיל

רדהיל ביופארמה (נאסד”ק/ת”א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה הממוקמת בישראל ומתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות, מסוג מולקולות קטנות, מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול ומחלות הקשורות לדרכי העיכול ובמחלות דלקתיות ובכלל זה סרטן. לרדהיל הסכם שיווק משותף בארה”ב עם חברת Concordia עבור Donnatal®, תרופת מרשם הניתנת כטיפול משלים, במתן אוראלי, עבור תסמונת המעי הרגיז ואנטרוקוליטיס. צנרת התרופות של החברה כוללת: (i) RHB-105 – קומבינציה במתן אוראלי לטיפול בזיהום של חיידק ה- Helicobacter pylori – עם תוצאות חיוביות מניסוי שלב III ראשון; (ii) RHB-104 – קומבינציה במתן אוראלי לטיפול במחלת הקרוהן – ניסוי שלב III ראשון מתנהל כעת, ולטיפול בטרשת נפוצה – ניסוי שלב IIa הושלם; (iii) BEKINDA® (RHB-102) – תרופה במתן כדור חד-יומי אוראלי של חומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות עם ניסוי שלב III המתנהל כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, וניסוי שלב II המתנהל כעת לטיפול בתסמונת המעי הרגיז; (iv) RHB-106 – כדור אוראלי לריקון המעי כהכנה לפרוצדורות רפואיות אשר נמכרה בהסכם רישיון כלל-עולמי ל- Salix Pharmaceuticals Ltd. (v) (ABC294640) YELIVA® – תרופה חדשנית, מעכבת SK2 במתן אוראלי, הנמצאת בשלב II ומיועדת לטיפול בסרטן, מחלות דלקתיות ומחלות בדרכי העיכול; (vi) MESUPRON – תרופה חדשנית, מעכבת uPA במתן אוראלי, המיועדת לטיפול בגידולים סרטניים של דרכי העיכול וגידולים סרטנים מוצקים נוספים – שני ניסויי שלב II הושלמו; (vii) RIZAPORT® (RHB-103) – דפית מסיסה אוראלית המכילה rizatriptan לטיפול במיגרנה, אשר בגינה הוגשה בקשה לאישור שיווק בארה”ב הנמצאת בבחינה של ה- FDA ונתקבל אישור שיווק בגרמניה באוקטובר ;2015 למידע נוסף: www.redhillbio.com