Clinical pharmacology

נטילת אציקלוביר במהלך השליש הראשון להיריון ככל הנראה אינה קשורה בסיכון מוגבר להתפתחות מומים מולדים (מתוך JAMA)

מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר אפידמיולוגי חדש אשר פורסם בגיליון אוגוסט של ירחון Journal of the American Medical Association (JAMA) עולה כי טיפול אימהי ב-Acyclovir, Valaciclovir או Famciclovir במהלך השליש הראשון של ההיריון לא הגביר בצורה משמעותית את הסיכון להתפתחות מומים מולדים מאג’וריים.

החוקרים מסבירים כי Acyclovir ותכשירים דומים נחשבים ככלל לבטוחים לשימוש במהלך ההיריון, ואולם המידע התומך בסברה זו הינו מוגבל. לפיכך, ביקשו לערוך מחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה תוך שימוש בנתוני מאגרי מידע לאומיים דניים על מנת להעריך שמא ישנו קשר בין חשיפה בטרימסטר הראשון להיריון לתרופות אלו ובין סיכון מוגבר להתפתחות מומים מולדים מאג’וריים המאובחנים בשנה הראשונה לחיים.

במחקר נכללו כל לידות החי אשר התרחשו בדנמרק בין השנים 1996 ו-2008. ילדים עם מום מולד מאג’ורי אותרו על פי הקריטריונים המקובלים. אלו עם אבחנה של אברציה כרומוזומלית, הפרעה גנטית ותסמונות מומים מולדים עם סיבה ידועה, ואלו עם זיהומים נגיפיים מולדים העשויים להיות קשורים במומים מולדים נפסלו מהיכללות במחקר. החוקרים עשו שימוש במאגרי נתונים של תרופות מרשם על מנת להעריך את יחס הסיכויים של ההימצאות (Prevalence odds ratios, PORs) המשווים את סיכויי ההימצאות של מומי לידה מאג’וריים בין תינוקות אשר נחשפו במהלך ההיריון לתכשירים אנטי-ויראליים ובין תינוקות אשר לא נחשפו לתכשירים אלו.

לאחר פסילת המקרים האמורים (סיבות מוכרות למומים ב-2944 מקרים; זיהומים נגיפיים מולדים ב-259 מקרים), כללה העוקבה סך של 837,795 לידות חי (ומהן 34,787 לידות מרובות עוברים). הם מדווחים כי בעוקבה זו נרשמו 19,960 (2.4%) מקרים של מום לידה מאג’ורי אשר אובחנו במהלך השנה הראשונה לחיים. בסך הכל, הם מציינים, 1,804 מקרים היו חשופים לאחד התכשירים האנטי-ויראליים שנבדקו (1,561 מקרים של חשיפה ל-Acyclovir; 229 מקרים של חשיפה ל-Valaciclovir; ו-26 מקרים של חשיפה ל-Famciclovir), והשיעור של מומים מולדים מאג’וריים בקבוצה זו לא נבדל משמעותית מזה של התינוקות שלא נחשפו לתכשירים אלו (2.2% לעומת 2.4%).

החוקרים מוסיפים כי ה-POR לחשיפה לתרופות האמורות לפני תקנון עמד על 0.93 (95% CI = 0.68-1.27). לדבריהם, לאחר תקנון לערפלנים אפשריים לא נותר הבדל בעל מובהקות סטטיסטית בין שתי הקבוצות (POR, 0.89; 95% CI = 0.65-1.22). ההבדלים נותרו ללא מובהקות סטטיסטית גם כאשר נותחה כל אחת מהתרופות בנפרד.

כמו כן, ביצעו החוקרים מספר ניתוחים של הנתונים ביחס לתת-קבוצות של נבדקים, וניתוח נוסף של תינוקות אשר נחשפו לתכשירים אלו במהלך השליש השני והשלישי להיריון. הם מדווחים כי גם בניתוחים אלו של הנתונים לא נצפו הבדלים מובהקים בין הקבוצה החשופה ובין זו שאינה חשופה.

החוקרים מסכמים כי במחקר עוקבה גדול זה לא נמצא קשר בין חשיפה ל-Acyclovir, Valaciclovir או Famciclovir ובין סיכון להתפתחות מום מולד מאג’ורי כלשהו. ניתוח הנתונים ביחס לכל תרופה בנפרד אישר את בטיחות השימוש ב-Acyclovir והצביע לדבריהם על כך ש-Valaciclovir איננו תכשיר טרטוגני. הם מציינים כי לא נרשמו די מקרי חשיפה ל-Famciclovir בכדי שניתן יהיה להסיק מסקנות ביחס לבטיחות השימוש בה.

על אף מגבלות המחקר הנוכחי, טוענים החוקרים כי התוצאות מספקות על מנת לקבל החלטה קלינית מודעת ביחס לשימוש בתרופות אלו במהלך ההיריון. מאחר ו-Acyclovir הינו התכשיר שנחקר במידה הרבה ביותר בהקשר זה, טוענים החוקרים כי הוא צריך לשמש כתרופת הבחירה לזיהומי הרפס בהיריון.

JAMA 2010

לידיעה ב-NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תיעוד קליני בסיוע בינה מלאכותית מפחית את הזמן שהשקיעו רופאים ברשומות הרפואיות (JAMA Netw Open)

    תיעוד קליני בסיוע בינה מלאכותית מפחית את הזמן שהשקיעו רופאים ברשומות הרפואיות (JAMA Netw Open)

    כלי תיעוד קליני בסיוע בינה מלאכותית סייע בהפחתת משך הזמן שהקדישו רופאים לרשומות רפואיות ממוחשבות בבית לצד הפחתה משמעותית של משך הזמן השבועי שהקדישו הרופאים למשימות הקשורות ברשומות רפואיות ממוחשבות מחוץ לשעות העבודה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים גייסו 112 רופאים שעבדו כרופאי משפחה, פנימאים ורופאי ילדים בצפון […]

  • האם השמנה מעלה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה בילדים? (Pediatric Dermatol)

    האם השמנה מעלה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה בילדים? (Pediatric Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology עולה כי בילדים עם הידראדניטיס סופורטיבה שכיחות גבוהה יותר של השמנת-יתר, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין הידראדניטיס סופורטיבה ובין השמנה בילדים, קשר אשר הוכח במבוגרים. לצורך כך, החקורים השלימו סקירה של 12 מחקרים, כולל סדרת מקרים אחת, חמישה מחקרי חתך, […]

  • טיפול קצר בסטרואידים עלול להביא לעליה בסיכון לסוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    טיפול קצר בסטרואידים עלול להביא לעליה בסיכון לסוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    בחולים תחת טיפול בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים במהלך אשפוז קצר תועד סיכון גבוה יותר מכפליים להופעה חדשה של סוכרת, בהשוואה לאלו שלא טופלו בסטרואידים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-European Association for the Study of Diabetes. החוקרים מבריטניה השלימו מחקר עוקבה תצפיתי שהתבסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות של חולים שאושפזו בין תחילת שנת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Atezolizumab תת-עורי כנגד מגוון מחלות ממאירות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Atezolizumab תת-עורי כנגד מגוון מחלות ממאירות (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Atezolizumab ו-Hyaluronidase (טיסנטריק) כזריקה תת-עורית למבוגרים לכלל ההתוויות המאושרות של הפורמולה התוך-ורידית של התכשיר. ההתוויות המאושרות כוללות סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer), SCLC (או Small-Cell Lung Cancer), סרטן כבד, מלנומה וסרקומה אלבאולרית. מדובר במעכב PD-L1 הראשון שקיבל אישר כטיפול הניתן […]

  • סמנים בדם טבורי עשויים לסייע בחיזוי הופעת אטופיק דרמטיטיס ביילודים (JAMA Dermatol)

    סמנים בדם טבורי עשויים לסייע בחיזוי הופעת אטופיק דרמטיטיס ביילודים (JAMA Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בחשיבות סמנים בדם טבורי לחיזוי התפתחות אטופיק דרמטיטיס, כאשר ביילודים שפיתחו מאוחר יותר את מחלת העור תועדו ריכוזי גבוהים יותר של TEWL (או Transepidermal Water Loss), CCL17 או TARC ((Thymus and Activation-Regulated Chemokine)) ו-IL-31 בדם טבורי. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי להערכת הערך […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: ירידה בהתחסנות בארץ: למה זה קורה ומה המשמעות שלה?

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: ירידה בהתחסנות בארץ: למה זה קורה ומה המשמעות שלה?

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים”. היום נדון בנושא שמעלה לא מעט דאגות בארץ ובעולם- הירידה בהתחסנות בקרב ילדים וילודים. משרד הבריאות דיווח לאחרונה על ירידה מדאיגה בשיעורי ההתחסנות, בעיקר בקרב תינוקות וילדים קטנים. בפרק הזה, ננסה להבין מה גורם לירידה הזו – האם מדובר בחששות אמיתיים לגבי בטיחות החיסונים? מה המשמעות של […]

  • ההשפעה של תזמון מתן סטרואדים לאם בפגות קיצונית (BMC Pregnancy and Childbirth)

    ההשפעה של תזמון מתן סטרואדים לאם בפגות קיצונית (BMC Pregnancy and Childbirth)

    מחקר חדש שפורסם ב-BMC Pregnancy and Childbirth הדגים כי מרווח של 1-7 ימים ממתן סטרואידים ועד הלידה השיג את השכיחות הנמוכה ביותר של סיבוכים בפגים שנולדו בגיל הריון קטן מ-32 שבועות, ונראה כי חלק מההשפעות החיוביות נמשכות אפילו מעבר ל-8 ימים ממתן הטיפול. לעומת זאת, נראה כי מתן קורטיקוסטרואידים עשוי להיות קשור לשכיחות מוגברת של BPD. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • התבגרות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר להידרדאדניטיס סופורטיבה בילדים (JAMA Dermatol)

    התבגרות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר להידרדאדניטיס סופורטיבה בילדים (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי שכיחות התבגרות מוקדמת הייתה גבוהה יותר בילדים עם אבחנה של הידרדאדניטיס סופורטיבה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית. מניתוח הנתונים עלה כי התבגרות מינית מוקדמת מלווה בסיכון גבוה יותר מכפליים להתפתחות הידרדאדניטיס סופורטיבה.  החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת שהתבסס על נתונים ממאגר Explorys, שכלל למעלה מ-40 רשתות […]

  • טיפול ב-Adalimumab טוב יותר מ-Cyclosporine במניעת הישנות דלקת ענביה (The Lancet Rheumatol)

    טיפול ב-Adalimumab טוב יותר מ-Cyclosporine במניעת הישנות דלקת ענביה (The Lancet Rheumatol)

    טיפול ב- Adalimumab בשילוב עם קורטיקוסטרואידים נמצא עדיף על Cyclosporine בשילוב עם קורטיקוסטרואידים במניעת התלקחות דלקת ענביה לצד פרופיל בטיחות חיובי בחולים עם מחלת בכצ’ט חמורה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology. מנגד, טיפול ב-Interferon Alfa-2a אינו יעיל יותר מ-Cyclosporine. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של שלושה תכשירים אימונו-מודולטוריים: […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה