מאת ד”ר בן פודה שקד

ממחקר חדש שפורסם בגיליון יולי של ירחון New England Journal of Medicine (NEJM), שהינו המחקר הגדול והארוך ביותר שבוצע עד כה הבוחן את יעילותה של משאבת אינסולין הכוללת חיישן מתמשך לרמות הגלוקוז, עולה כי חולים שעשו שימוש במשאבה השיגו שליטה טובה יותר ברמות הסוכר בדמם בהשוואה לאלו המטופלים בזריקות אינסולין.

החוקרים טוענים כי ממצאי המחקר הנוכחי הינם מעודדים, וכי יתכן ומצביעים על כך שיש מקום לתקווה כי ‘לבלב מלאכותי’ לו ציפו זמן רב לטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 1 עשוי להיות זמין בארצות הברית כבר בשנים הקרובות. יש לציין כי החברה המייצרת מימנה את המחקר הנוכחי.

החוקרים מדווחים כי הנבדקים אשר עשו שימוש במשאבת האינסולין המיוצרת על ידי חברת Medtronic Inc, נתבקשו לתקן את מינוני האינסולין שלהם באופן ידני, כפי שעושים אלו המטפלים בעצמם בזריקות. עם זאת, חברה זו ואחרות עובדות על פיתוחה של מערכת סגורה, המכונה פעמים רבות ‘לבלב מלאכותי’, אשר תנטר אחר רמות הסוכר בדם באופן מתמשך ותתקן את מינוני האינסולין המוזרק בצורה אוטומטית.

לדברי החוקרים, מחקרם זה מוכיח כי שילוב של משאבת אינסולין וחיישן לרמות הגלוקוז בדם עשוי לסייע לחולים להשיג שליטה גליקמית מיטבית, גם ללא התיקון האוטומטי של מינוני האינסולין שניתן. החוקר הראשי הינו בכיר בארגון ה-American Diabetes Association (ADA). לטענתו, עלה בידם להוריד את רמות הסוכר בדמם של החולים לטווח בו ניתן למנוע סיבוכים ארוכי טווח של המחלה, וזאת ללא הורדתן לרמות נמוכות מדי. אלו הן ככל הנראה התוצאות הטובות ביותר שהושגו בשליטה על רמות הגלוקוז מבין כל המחקרים שפורסמו עד כה, טוען החוקר הראשי.

במחקר נכללו 485 חולים הסובלים מסוכרת מסוג 1, בטווח גילאים של 7-70 שנים, ואשר לא הצליחו להשיג שליטה גליקמית מיטבית באמצעות זריקות אינסולין. מחצית החולים המשיכו לקבל את הטיפול המקובל, המורכב מבדיקות סדרתיות של רמת הסוכר בדם לאורך היום והזרקת אינסולין על פי תוצאותיהן, ואילו המחצית השנייה של החולים עשו שימוש במכשיר המשלב משאבת אינסולין וחיישן מתמשך לרמות הגלוקוז בדם, אשר מזריק אינסולין דרך צינורית קטנה המוחדרת מתחת לעור.

החוקרים מציינים כי החיישן הוסף רק לאחר שהחולים דיווחו כי חשים בנוח עם המשאבה, על פי רוב לאחר שבועיים עד חמישה שבועות. החולים בשתי קבוצות המחקר עברו בנוסף הדרכה לשיפור השליטה במחלתם.

החוקרים עקבו אחר רמות ה-HbA1C על מנת להעריך את השליטה הגליקמית. הם מדווחים כי לאחר שנה של טיפול, החולים בקבוצת המשאבה הראו רמות נמוכות משמעותית של HbA1C בהשוואה לקבוצת הזריקות. הרמות ירדו בקבוצה הראשונה מממוצע של 8.3% ל-7.5%, בעוד שבקבוצת הביקורת ירדו רק ל-8.1%.

כמו כן, נמצא כי מבוגרים העושים שימוש במשאבה השיגו תוצאות טובות יותר מאשר ילדים ומתבגרים, אם כי הראו סבירות גבוהה יותר לשימוש ארוך טווח במכשיר. חולים שהראו מוטיבציה רבה יותר השיגו אף הם תוצאות טובות יותר בעקבות שימוש במשאבה, מוסיפים החוקרים.

החוקרים מבקשים להזכיר כי על אף שהחולים בקבוצת המשאבה השיגו תוצאות המעידות על שליטה טובה יותר ברמת הסוכר בדם, הרי שההיארעות של רמות נמוכות בצורה חמורה של הסוכר בדם הייתה דומה בין הקבוצות.

לדברי החוקרים, החולים אשר עשו שימוש במשאבה 80% מהזמן הורידו את הסיכון שלהם להתפתחות סיבוכי הסוכרת ב-30-40%.

במאמר מערכת שפורסם באותו גיליון ואשר מתייחס לפרסום הדברים, מעלה מומחה בתחום את שאלה שמא השימוש במכשירים מעין זה בצורה טובה באותה המידה בעשייה הקלינית הממשית (בניגוד לנסיבות של מחקר רפואי). לדבריו, ההכשרה וההדרכה המקצועיות שמקבלים נבדקים במסגרת מחקרים רפואיים אינם דומים לאלו שניתן להעניק במסגרת העבודה העמוסה במרפאות.

עם זאת, המומחה טוען כי מכשיר המשלב משאבת אינסולין וחיישן הינו משום צעד חשוב קדימה בטיפול בסוכרת עבור החולים המתאימים. הוא מוסיף כי טכנולוגיה זו אכן לוקחת את הטיפול העצמי בסוכרת לשלב הבא, אולם דורשת מהמטופל מידה של מיומנות בשימוש נכון ויעיל במידע המתקבל מהחיישן.

הדור הבא של מכשירי המשאבות המנטרים אחר רמות הסוכר וגם מתקנים ומזריקים את רמות האינסולין בהתאם בצורה אוטומטית צפויים להפוך את הטיפול בסוכרת לפשוט יותר. עם זאת, המומחה סבור כי חינוך החולים יהיה עדיין מרכיב חיוני בהשגת שליטה במחלה.

בכירה בחברה המייצרת מציינת כי לאחרונה החלה החברה לערוך מחקרים בארצות הברית של מכשיר משאבה-חיישן אשר יפסיק בצורה אוטומטית את מתן האינסולין כאשר רמות הגלוקוז יורדות לערכים נמוכים מדי. לדבריה, החברה החלה כבר לשווק מכשיר דומה באירופה, ומטרתם כעת הינה להשיג את אישור ה-FDA לשימוש במכשיר בארצות הברית בשנים הקרובות.

New England Journal of Medicine 2010

לידיעה במדסקייפ