מחקר חדש מצא, כי עבור חולים עם chronic obstructive pulmonary disease (COPD) קשה, שילוב של מרחיבי סימפונות ארוכי פעילות עם משאפי סטרואידים מפחית את מספר ההחרפות ב-35%.

במסגרת המחקר, טיפלו החוקרים בחולים עם COPD מתון עד קשה מ-92 מרכזים רפואיים ברחבי גרמניה. לכולם היה תפקוד הריאתי נמוך ביותר מ-50% מהצפוי עפ”י קבוצת גילם.

החוקרים טיפלו ב-487 חולים עם salmeterol, מרחיב סימפונות ארוך פעילות, ונתנו ל-507 טיפול משולב של salmeterol ו-fluticasone propionate, קורטיקוסטרואיד הניתן בשאיפה. 792 חולים השלימו לבסוף את כל שלבי המחקר בן ה-44 שבועות.

בקבוצת הטיפול המשולב, 324 חולים חוו החרפות מתונות עד קשות, בהשוואה ל-464 בקבוצת הביקורת. החוקרים מאמינים, כי ירידה זאת בהחרפות היא בעלת חשיבות קלינית עבור חולים עם COPD קשה.

לדברי החוקרים, ההחרפות הן סיבה משמעותית לבעיות הקשורות במחלה ותורמות, בעיקר, לירידה באיכות החיים, לעלייה בתסמינים ובקוצר הנשימה, למהירות ההתקדמות של המחלה ולעלייה בסיכון לתמותה. בנוסף, ההחרפות מלוות בעלויות כלכליות עצומות. הן יכולות להתרחש בכל שלב משלבי המחלה, אך הופכות תכופות יותר ככל שהליקוי בתפקוד הריאתי גדל.

בארה”ב, COPD מהווה את סיבת המוות הרביעית בשכיחותה, עם למעלה מ-122,000 מקרי תמותה ב-2003. ב-2004, יותר מ-11 מיליון מבוגרים אובחנו כסובלים מהמחלה, הנובעת מברונכיטיס כרונית ואמפיזמה, שתי מחלות ריאה שלעיתים קרובות מתקיימות בו זמנית ומפריעות לנשימה התקינה. עישון הינו, כידוע, הסיבה העיקרית ל-COPD.

עד כה, אף תרופה לא נמצאה יעילה בעצירת הירידה ארוכת הטווח בתפקוד הריאתי, שהיא הסימן העיקרי של המחלה. התרופות משמשות רק להקלה בסימפטומים ומניעת סיבוכים.

בדומה לכל המחקרים הגדולים הקודמים שעסקו במשאפי סטרואידים, גם במחקר הנוכחי ניתנו מינונים גבוהים יחסית של fluticasone. ידוע, כי מינון גבוה של סטרואידים בשאיפה גורם לתופעות לוואי מקומיות בדרכי האוויר העליונות ובעור, אך רק לעיתים רחוקות סיבוכים אלה גורמים להפסקת הטיפול.

הדאגה הגדולה יותר נובעת מהספיגה הסיסטמית של כמויות קטנות של סטרואידים ומהסיבוכים הפוטנציאליים לטווח הארוך, המערבים בעיקר את העצמות והעיניים. אוכלוסיית החולים עם COPD, שהיא ברובה מבוגרת, עלולה אף להיות בסיכון גדול יותר.

במחקר הנוכחי זיהו החוקרים מקור נוסף לדאגה בנוגע לבטיחות הטיפול במשאפי סטרואידים שלא הוזכרו בפרסומים קודמים: 23 מקרים של דלקת ריאות התרחשו בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה לשבעה מקרים בלבד בזרוע ה- salmeterol. הבדל זה הינו משמעותי סטטיסטית ומייצג שיעור דלקת ריאות של כ-3 ל-100 שנות חיים בחולים המקבלים fluticasone.

לדברי החוקרים, תוצאות דומות הושגו בחולים שקיבלו fluticasone במסגרת TOwards a Revolution in COPD Health, מחקר הישרדות שהיה מכוון לקבוע את ההשפעה של השילוב salmeterol/fluticasone propionate ושל המרכיבים האינדיבידואליים על ההישרדות של חולי COPD.

החוקרים מציינים בנוסף, כי מיעוט קטן בלבד של חולים המטופלים במשאפי סטרואידים ישיגו שיפור קליני נראה לעין במצב הבריאותי.

לכן, מסיקים החוקרים, ההחלטה להתחיל טיפול משולב בסטרואידים ובבטא אגוניסט ארוך פעילות צריכה להתמקד בחולים סימפטומטים קשים ובחולים המועדים להחרפות, ובכך לאזן את היתרונות שהודגמו לאחרונה כנגד העלויות הגבוהות של התרופה ותופעות הלוואי.      

לידיעה ב-docguide