מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Association for the Study of Liver Diseases עולות תוצאות מבטיחות ל- Pamivudine, תכשיר ניסיוני הפועל כאגוניסט כפול לקולטנים ל-GLP-1 ו-Glucagon, אשר הוביל לשיפור משמעותי בפיברוזיס במבוגרים עם MASH (או Metabolic dysfunction-Associated Steatohepatitis) ופיברוזיס בדרגה F2 או F3.

מחקר IMPACT כלל 212 מבוגרים עם MASH ופיברוזיס בדרגה F2 או F3, אשר חולקו באקראי לקבלת זריקה תת-עורית פעם בשבוע של Pamivudine במינונים של 1.2 מ”ג (41 חולים), 1.8 מ”ג (85 חולים), או פלסבו (86 חולים).

הביופסיות של המטופלים נבחנו וכומתו באמצעות Liver Explore, אלגוריתם מחקר שאינו משמש לאבחנה. חולים עם נתונים חסרים אודות תוצאות הביופסיה או אלו שהפסיקו את הטיפול מוקדם הוגדר כלא-מגיבים.

התוצא העיקרי היה השינוי בשיעור דגימות ביופסיה עם פיברוזיס כבדי פתולוגי מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות.

השינוי מתחילת המחקר  באזור פיברוזיס פתולוגי היה גדול יותר משמעותית עם Pamivudine במינונים של 1.2 מ”ג או 1.8 מ”ג לעומת פלסבו, עם שינויים אבסולוטיים של 0.40%- (p=0.039) עם טיפול במינון של 1.2 מ”ג לעומת פלסבו, 0.69%- (p<0.001) עם 1.8 מ”ג לעומת פלסבו ו-0.38%+ עם פלסבו.

מניתוח נוסף של הנתונים עלה כי 24% מהמטופלים ב- Pamivudine במינון של 1.2 מ”ג ו-34% מאלו תחת טיפול במינון של 1.8 מ”ג השיגו ירידה יחסית של 60% בפיברוזיס מוקדם לעומת אלו בזרוע הפלסבו.

כ-27% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Pamivudine במינון 1.8 מ”ג השיגו ירידה יחסית של 60% בפיברוזיס מתקדם, זאת בהשוואה ל-11% מאלו בזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Pamivudine הפחית משמעותית את היקף הפיברוזיס בחולים עם MASH בתוך 24 שבועות, עם השפעה כנגד פיברוזיס מוקדם או מתקדם. הם קוראים להשלים מחקרים נספים להערכת חשיבות השיפור בפיברוזיס.

מתוך כנס ה-AASLD

לידיעה במדסקייפ