מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
במטופלים עם מחלה קרדיווסקולרית טרשתית אשר מקבלים טיפול להורדת כולסטרול, הוספת proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 inhibitor (PCSK-9 inhibitor),evolocumab, (Repatha), מביא לירידה משמעותית וכוללנית ברמת LDL-C. כך על פי מחקר שפורסם בדצמבר 2018, ב JAMA Cardiology.
ההשפעה החיובית של נוגדי PCSK-9 להורדת ערכי LDL-C ידועה, אך לא ידוע הרבה על הוריאביליות של השפעת התרופה על פרטים שונים הנוטלים אותה.
מטרת המחקר הייתה להעריך את הוריאביליות של הירידה בערכי LDL-C בתגובה לנוגדי PCSK-9 באוכלוסייה הנוטלת את התרופה.
מחקר Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk (FOURIER) הינו מחקר מבוקר ואקראי במטופלים עם מחלה קרדיווסקולרית טרשתית יציבה, אשר נטלו סטטינים. מטופלים אשר הפסיקו לקבל את התרופה, החליפו את הסטטינים אותם לקחו מראש או שלא היתה להם בדיקת כולסטרול לאחר 4 שבועות מתחילת המחקר הוצאו מהאנליזה הראשונית. המידע נאסף בין 2013-2016 ועבר אנליזה בין ינואר 2018 ונובמבר 2018.
המטופלים שהוכללו במחקר היו מטופלים עם היסטוריה של אירוע לבבי, שבץ או מחלת כלי דם פריפרים, וערך כולסטרול של 70mg/dL ומעלה, או non-HDL-cholesterol שך 100mg/dL, ואשר נטלו טיפול להורדת כולסטרול. הערך שנבדק באנליזה היה וריאביליות בין הפרטים המשתתפים (interindividual variation) בירידה בערך LDL-C עם טיפול ב evolocumab.
תוצאות: באנליזה השתתפו 21,768 מטופלים. בשבוע 4, הירידה החציונית ברמות LDL-C מהרמה הבסיסית היתה 66% (טווח 54%-76%) במטופלים אשר נטלו evolocumab. הערך החציוני הבסיסי היה 90mg/dL (טווח ערכים 79-105mg/dL), הערך החציוני לאחר 4 שבועות היה 30mg/dL (טווח 20-44mg/dL). במהלך השנה הראשונה, ב 10,325 מתוך 10,902 המטופלים אשר נטלו evolocumab (94.7%) היתה ירידה של 50% או יותר ברמות LDL-C, 10,699 (97.9%) הראו ירידה של 30% או יותר, ו 10,849 (99.5%) הראו ירידה כלשהי בערכי LDL-C. ל 53 מטופלים (0.5%) לא היתה כל ירידה בערכי LDL-D. בקבוצת הפלצבו, הירידה החציונית ברמות LDL-C לאחר 4 שבועות היתה 4% (טווח 6%-13%). ערך חציוני בסיסי היה 90mg/dL (טווח 79-106mg/dL). ערך חציוני לאחר 4 שבועות היה 87mg/dL (טווח 74-103mg/dL).
מסקנה החוקרים היתה כי evolocumab בנוסף לסטטינים מביא לירידה עקבית ומשמעותית בערכי LDL-C. התוצאות מחדדות ומאשרות כי טיפול ב evolocumab מביא לירידה עקבית ואחידה בערכי LDL-C, ללא וריאביליות משמעותית בין המטופלים הנוטלים את הטיפול.
*הערה: המחקר מומן על ידי חברת Amgen אשר משווקת את התרופה evolocumab כ Repatha.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!