במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים זמן קצר לאחר אוטם לבבי, אלו עם מספר אוטמים לבביים, או חולים עם שארית מחלה רב-כלילית קיים סיכון גבוה לאירועים וסקולאריים מג’וריים, עם ירידה משמעותית בסיכון הנ”ל בעקבות הפחתת רמות LDL עם טיפול ב- Evolocumab (רפאטה).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research with PCSK9 Inhibition in Patients With Elevated Risk) הדגים לאחרונה כי Evolocumab הפחית משמעותית אירועים וסקולאריים מג’וריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולארית טרשתית יציבה, כולל חולים לאחר אוטם שריר הלב. בתוך קבוצה גדולה זו של חולים עם היסטוריה של אוטם שריר הלב, החוקרים שיערו כי ישנם מאפיינים העשויים לזהות תתי-קבוצות של חולים בהם Evolocumab צפוי להביא לירידה גדולה יותר בסיכון.
מדגם המחקר כלל 8,402 חולים בתוך שנתיים מהאירוע הלבבי האחרון, 5,285 חולים עם לפחות שני אוטמים לבביים בעברם ו-5,1618 חולים עם שארית מחלה כלילית רב-כלית.
במודל מתוקן שכלל בו-זמנית את כל שלושת המאפיינים בסיכון גבוה, לצד משתנים אחרים, החוקרים מצאו כי אוטם לבבי שאירע יותר לאחרונה, מספר אירועים לבביים בעבר ושארית מחלה כלילית רב-כלית נותרו גורמים מנבאים בלתי-תלויים של התוצאות הקרדיווסקולאריות, עם יחסי סיכון מתוקנים לתוצא העיקרי של 1.37, 1.78 ו-1.39.
הירידה בסיכון היחסי לתותא העיקרי עם Evolocumab נטתה להיות גדולה יותר בתתי הקבוצות בסיכון גבוה ועמדה על 20% (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.71-0.91), 18% (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.72-0.93) ו-21% (יחס סיכון של 0.21, רווח בר-סמך 95% של 0.69-0.91) באלו עם אוטם לבבי יותר לאחרונה, מספר אירועים לבביים בעברם ושארית מחלה כלילית רב-כלית . מנגד, יחסי הסיכון עמדו על 5%, 8% ו-7% באלו ללא מאפיינים אלו, בהתאמה (ללא מובהקות סטטיסטית בכל המקרים).
לאור הסיכון הבסיסי המוגבר, הירידה בסיכון האבסולוטי לאחר 3 שנים עלתה על 3% בקבוצות החולים בסיכון גבוה (3.4%, 3.7% ו-3.6%), בהשוואה ל-1% בלבד בקבוצת החולים בסיכון נמוך (0.8%, 1.3% ו-1.2%).
החוקרים מסכמים ווכתבים כי בחולים זמן קצר יותר לאחר אוטם לבבי, אלו עם מספר אוטמים לבביים בעברם וחולים עם שארית מחלה כלילית רב-כלית מצויים בסיכון גבוה לאירועים וסקולאריים מג’וריים, לצד ירידה משמעותית בסיכון עם הפחתת רמות LDL בעקבות טיפול ב- Evolocumab.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!