בחולים יפנים עם רמות כולסטרול מוגברות, סוכרת מסוג 2 ורטינופתיה סוכרתית, טיפול מונותרפי אינטנסיבי בסטטינים לא נמצא עדיף על טיפול סטנדרטי בסטטינים למניעה ראשונית של משלב אירועים קרדיווסקולאריים או כלייתיים.

מחקר EMPATHY כלל חולים בתנאי עולם-אמיתי, עם ריכוז LDL ממוצע של 106 מ”ג/ד”ל ורטינופתיה סוכרתית, אך ללא מחלת עורקים כלילית. החולים טופלו ב-323 בתי חולים ו-449 מרפאות ביפן, בין 2010-2013.

המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בסטטינים להשגת יעד LDL של מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל (2,518 חולים) או ליעד של 100-120 מ”ג/ד”ל (2,524 חולים).

התוצא העיקרי הוגדר כמשלב היארעות אירועים קרדיווסקולאריים או תמותה קרדיווסקולארית, כולל אוטם לבבי; אנגינה לא-יציבה שדרשה אשפוז לא-מתוכנן או רה-וסקולריזציה כלילית; אוטם מוחי או רה-וסקולריזציה מוחית; התחלת דיאליזה כרונית או עליה  של לפחות כפליים בריכוז קריאטינין; או מחלת אבי עורקים או מחלת עורקים היקפית.

התוצא המשולב העיקרי תועד ב-129 חולים תחת טיפול אינטנסיבי בסטטינים, לעומת 153 חולים בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, הבדל אשר לא היה מובהק סטטיסטית. עם זאת, תועדו פחות אירועים מוחיים בקבוצת הטיפול האינטנסיבי, בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי (22 לעומת 42 אירועים, יחס סיכון של 0.52, p=0.01).

בשתי הקבוצות תועד שיעור דומה של אירועים חריגים (75%) ואירועים חריגים חמורים (22%).

לאור ממצאי המחקר, החוקרים קבעו כי יש מקום להמשיך ולבחון את פוטנציאל התועלת של השגת ריכוז LDL של מתחת ל-70 מ”ג/ד”ל בחולים בסיכון גבוה.

Diabetes Care. Published online April 6, 2018

לידיעה במדסקייפ