בכנס החברה האירופאית לקרדיולוגיה שהסתיים השבוע בפאריס הוצג מחקר ה-dal-VESSEL שבחן תרופה חדשה מקבוצת ה-CETP (מעכב cholesteryl ester transfer protein ) בשם dalcetrapib של חברת רוש . ע”פ המימצאים, ה- dalcetrapib מעלה את רמת ה-HDL-C באופן משמעותי (עלייה של 31%) ובאופן בטוח וללא השפעה על לחץ דם אך גם ללא השפעה על תפקוד האנדותל.
התרופה ניתנה במינון יומי של 600 מ”ג למטופלים עם רמות HDL-C מתחת ל-50 מ”ג/ד”ל למשך 36 שבועות בפרוטוקול כפול סמיות ומבוקר פלציבו.
היעד המרכזי של המחקר היה השינוי בזרוע של ה-FMD (ר”ת של flow-mediated dilation ) לאחר 12 שבועות בהשוואה לרמתו בתקופת הבסיס , ויעד הבטיחות המרכזי היה השינוי ברמות לחץ הדם בניטור של 24 שעות לאחר 4 שבועות. יעדים משניים כללו את השינוי ב-FMD לאחר 36 שבועות, ורמות לחץ הדם לאחר 12 ו-36 שבועות.
נמצא שהטיפול הפחית את פעילות ה-CETP ב-50% והעלה את ה-HDL-C ב-31% מרמה ממוצעת של 39 מ”ג/ד”ל ל-48 מ”ג/ד”ל לאחר 36 שבועות. לא היה שינוי ברמות LDL-C. גם רמות לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי היו ללא שינוי בקבוצת הטיפול. בנוסף, ה-FMD היה ללא שינוי לאורך כל תקופת המחקר וללא שיפור בין רמתו ב-12 חודש ל-36 חודש, נתון שבהחלט איכזב את החוקרים אך עדיין אינו מבטל לדעתם את ההישג בהעלאת ה-HDL-C .
מחקר נוסף עם תכשיר אחר מאותה משפחה שדווח בכנס היה ה-anacetrapib שהראה ירידה של 36% ברמות ה-LDL-C ועלייה של 138% ברמות ה-HDL-C .
שתי תרופות אלו מעוררות תקווה בקרב המומחים לכך שהעלאת רמות HDL-C באופן בטיחותי עשוייה לקבל גם ביטוי קליני שלו חשיבות רבה במניעת אירועים קרדיווסקולרים, על אף טיפול בסטטינים. אי השגת יעד ה-FMD במחקר dal-VESSEL אין בו לדעתם בכדי לשלול את האפשרות של-dalcetrapib תהיה תועלת קלינית משמעותית, כפי שעומד להבדק כעת במחקר קליני גדול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!