חוקר מה-FDA מביע ספק בבטיחות הקרסטור ותכשירים נוספים בשימוע בסנאט (druginfo )

חוקר מטעם ה-FDA , דייויד גרהם, הביע ספק במקומה ונחיצותה של תרופת הקרסטור (רוסובסטטין)  של אסטרה-זנקה בשוק. זה היה במסגרת שימוע שבוצע בסנאט האמריקאי שדן בבטיחות תרופות. גרהם הזכיר עוד מס’ תרופות של חברות נוספות הנמצאות בשוק ושיש לדעתו לבצע אחריהם מעקב קפדני עקב חשש לבטיחותם.

גרהם הגדיר את הסיכון שנגרם ל-20 מיליון אמריקאים שהשתמשו בויוקס כטרגדיה, ומדבריו ניתן היה להבין שהוא גם מבקר את התנהגות ה-FDA שלדעתו יחסיה עם חברות התרופות “קרובה” מידי. גרהם היה זה שפרסם לא מכבר הערכה להיקף הנפגעים מהשימוש בויוקס. בהערכה שפורסמה דובר על כ-28,000 התקפות לב ומוות שנגרמו לכאורה משימוש בויוקס. בשימוש בגבעת הקפיטול ציין גרהם שמס’ הנפגעים מתופעות לואי של הויוקס הוא להערכתו גדול יותר: בין 88,000 ל-139,000 . חברת מרק כזכור איבדה מאז שהודיעה על הפסקת השיווק כ-40% מערך השוק שלה, ואף דירוג האשראי שלה נפגע.

הקרסטור שהוזכר ע”י גרהם בדיון הוא אחד התכשירים החשובים של אסטרה-זנקה, ובארה”ב יש לחץ ציבורי של ארגון צרכנים הקורא להוציא את התרופה מהשוק על רקע חששות לכך שהתרופה גורמת לרהבדומילוסיס. 

לדיווח ב-druginfo

הערת המערכת: לאחרונה דווחנו כאן על מאמר (מ-Am J of Cardiology שבחן את בטיחות הקרסטור ומצא שהתכשיר בטוח במידה דומה לסטטינים אחרים.
.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

עתיד הטיפול בדיסליפידמיה

עתיד הטיפול בדיסליפידמיה

מקור: NEJM
פרופ' מוטי רביד
פרופ' מוטי רביד

דיסליפידמיה, בעיקר  ריכוז גבוה של LDL  יחסית ל־HDL, היא הגורם הדומיננטי להתפתחות מואצת של טרשת עורקים. בארצות המפותחות אוטם בשריר הלב, אירועים מוחיים ומחלת עורקים היקפיים נותרו עדיין גורם התחלואה והתמותה העיקרי

ג’ורנאל קלאב פדיאטרי: רמות כולסטרול שאינו HDL מילדות לבגרות והקשר בינו לאירועים קרדיווסקולרים (CME, JAMA)

ג’ורנאל קלאב פדיאטרי: רמות כולסטרול שאינו HDL מילדות לבגרות והקשר בינו לאירועים קרדיווסקולרים (CME, JAMA)

מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|01/07/2024

מחקר שפורסם בעת האחרונה ב-JAMA ביקש לבחון האם טיפול ברמות גבוהות של כולסטרול שאינו HDL מילדות לבגרות עשוי להפחית את הסיכון לאירועים קרדיווסקולרים בעתיד. מתוך הגליון הראשון של מגזין הג’ורנאל קלאב המשולב.

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן