משלב Ribociclib (קיסקלי) עם Fulvestrant (פסלודקס) הדגים יתרון הישרדותי משמעותי על-פני פלסבו עם Fulvestrant בנשים עם סרטן שד מתקדם וחיובי לקולטנים להורמונים, שלילי ל-HER2, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.
מניתוח קודם של הנתונים מהמחקר בשלב 3 עלה כי משלב Ribociclib עם Fulvestrant הדגים תועלת גדולה יותר בכל הנוגע להישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה ל-Fulvestrant בלבד, בנשים לאחר-מנופאוזה עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2. כעת מדווחים החוקרים על תוצאות ניתוח ביניים שני של ההישרדות הכוללת.
המשתתפות במחקר חולקו באקראי ביחס 1:2 לטיפול ב-Ribociclib או פלסבו, בנוסף ל-Fulvestrant, כטיפול קו-ראשון או קו-שני. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת ההשפעה על הישרדות המטופלות.
ניתוח הנתונים מבוסס על 275 מקרי תמותה: 167 מבין 484 נשים (34.5%) שטופלו ב-Ribociclib ו-108 מבין 242 נשים (44.6%) שטפלו בפלסבו. משלב Ribociclib עם Fulvestrant הדגים יתרון הישרדותי משמעותי על-פני פלסבו עם Fulvestrant. ההישרדות הכוללת המשוערת לאחר 42 חודשים עמדה על 57.8% בקבוצת הטיפול ב-Ribociclib ועל 45.9% בקבוצת הפלסבו, עם הבדל של 28% בסיכון היחסי לתמותה (יחס סיכון של 0.72, p=0.00455). התועלת נותרה עקבית במרבית תתי הקבוצות שנבחנו במחקר.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות בקרב נשים שקיבלו טיפול קו-ראשון עמד על 33.6 חודשים בקבוצת הטיפול ב-Ribociclib ועל 19.2 חודשים בקבוצת הפלסבו. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות על-רקע הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בהשוואה ל-Fulvestrant עם פלסבו, משלב Ribociclib עם Fulvestrant הוביל לשיפור הישרדותי בנשים עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטנים להורמונים, שלילי ל-HER2.
N Engl J Med. 2019
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!