מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שהוצג בכנס השנתי של ה- American Heart Association עולה כי בקרב חולים עם היצרות אאורטלית (Aortic stenosis, AS) קשה שאינם מתאימים לניתוח, נמצא קשר בין טיפול ב- Transcatheter aortic-valve implantation (TAVI) ובין שיפור באיכות החיים ובמצב הבריאותי, לעומת מטופלים שקיבלו טיפול רגיל.
מחקר ה- PARTNER cohort B הינו מחקר רב מרכזי שכלל 358 משתתפים בגיל 83 שנה בממוצע. החוקרים חילקו את המשתתפים באקראי לטיפול ב-TAVI או לטיפול הרגיל, שכלל גם Balloon valvuloplasty. החוקרים מדווחים כי לאחר 30 הימים הראשונים נצפה שיעור גבוה יותר באופן מובהק של סיבוכים ווסקולאריים מז’וריים בקבוצת ה-TAVI. עם זאת, לאחר שנה שיעור התמותה מכל הסיבות היה 30.7% בקבוצת ה-TAVI, לעומת 50.7% בקבוצת הטיפול הרגיל. יעד המחקר המשולב כלל מוות או אשפוז חוזר, והיה נמוך יותר בקבוצת ה-TAVI. כמו כן, בקרב משתתפים שנותרו בחיים לאחר שנה, שיעור אי ספיקת לב מדרגה 3-4 ע”פ ה-NYHA היה גבוה יותר בקבוצת הטיפול הרגיל, לעומת קבוצת ה-TAVI.
לצורך ניתוח איכות החיים, החוקרים העריכו את איכות החיים של המשתתפים בעת ההצטרפות, ולאחר 1, 6 ו-12 חודשים, תוך שימוש ב-3 שאלונים: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), SF-12 physical and mental, ו- EQ-5D, כאשר בכולם ציון גבוה יותר מעיד על איכות חיים טובה יותר. יעד המחקר העיקרי היה ציון שאלון ה-KCCQ , וציוני שני השאלונים הנותרים היו יעדי המחקר המשניים.
מתוצאות המחקר עולה כי בקבוצת ה-TAVI נצפה שיפור של כמעט 21 נקודות בציון ה-KCCQ הכולל. החוקרים מדווחים כי עלייה של 10 נקודות או יותר בציון ה-KCCQ הכולל לאחר שנה נצפתה בכ-77% מהמשתתפים בקבוצת ה-TAVI, לעומת 34% מהמשתתפים בקבוצת הטיפול הרגיל. שיפור של 20 נקודות או יותר נצפה ב-62% מקבוצת ה-TAVI, לעומת 23% מקבוצת הטיפול הרגיל.
החוקרים מציינים כי התוצאות נותרו דומות גם לאחר תקנון לגיל, מין, הסיכון הבסיסי, AV gradient, ונוכחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD).
לדבריהם, 70% מהמשתתפים במחקר היו מבוגרים מגיל 80 שנה. הם מסבירים כי מרבית החולים התעניינו בעיקר באיכות חייהם ולא בתוחלת החיים שנותרה להם.
לאור התוצאות מסכמים החוקרים כי הממצאים תומכים בשימוש ב-TAVI בחולים עם AS חמור, שאינם מתאימים לטיפול ניתוחי.
מומחה מהתחום ציין כי קיימים קשישים רבים עם AS חמור שאינם מתאימים להחלפה ניתוחית של המסתם הפגוע, וייתכן ש-TAVI עשוי לסייע בדיוק לקבוצה זו.
מתוך הכנס American Heart Association 2010 Scientific Sessions.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!