בחולים עם מהיפרכולסטרולמיה וקדם-סוכרת, מתן Colesevelam HCl (Welchol) מביא לירידה בריכוז LDL בדם וכן לירידה ברמות הסוכר בדם, ולאור זאת ייתכן כי הטיפול עשוי למנוע את התפתחות סוכרת. הממצאים הוצגו בכנס השנתי של American Association of Clinical Endocrinologists (AACE 2010).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בארה”ב כ-57 מיליון מבוגרים עם IFG (Impaired Fasting Glucose), IGT (Impaired Glucose Tolerance), או שניהם, המציבים אותם בסיכון גבוה פי 3-10 להתפתחות סוכרת מסוג 2, וסיכון גבוה פי 1.5 למחלה קרדיווסקולארית.
החוקרים ממשיכים וכותבים כי לפי ה-AACE מומלץ לטפל בחולים במטרה להביא לריכוז LDL של מתחת ל-100 מ”ג לד”ל, ולחץ דם של פחות מ-130/80 מ”מ כספית, במטרה להפחית את הסיכון. הם ביקשו לבדוק אם ניתן לשפר את רמות הסוכר בצום ואת הסבילות לסוכר.
במהלך 16 שבועות המחקר נכללו 216 מבוגרים עם קדם-סוכרת, שהוגדרה בנוכחות רמות סוכר בדם בטווח 140-199 מ”ג לד”ל במהלך מבחן OGTT (Oral Glucose Tolerance Test), רמות סוכר בצום של 110-125 מ”ג לד”ל, או שניהם. הקריטריונים להכללה כללו בנוסף רמת LDL של לפחות 100 מ”ל לד”ל ורמת טריגליצרידים של עד 500 מ”ג לד”ל.
כאשר המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Colesevelam במינון 3.75 גרם ליום, או פלסבו, הם מצאו כי Colesevelam הביא לשינויים משמעותיים במדדי השומנים ובריכוז הסוכר בדם, בהשוואה לפלסבו.
מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות, ריכוז LDL ירד ב-13.9% עם הטיפול, אך עלה ב-1.7% עם פלסבו (p<0.001). ריכוז HbA1c ירד ב-0.12% עם Colesevelam, בהשוואה ל-0.03% עם פלסבו (p=0.02). הירידה בריכוז הסוכר בדם בצום, בעקבות טיפול ב- Colesevelam, בהשוואה לפלסבו, עמדה על 4.0 מ”ג לד”ל לעומת 2.0 מ”ג לד”ל, בהתאמה (p=0.02).
הטיפול ב- Colesevelam לא הביא לשינוי משמעותי שעתיים לאחר OGTT , בהשוואה לפלסבו. ההבדל הממוצע בטיפול עמד על 1.9 מ”ג לד”ל (p=0.75).
כצפוי, שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים שטופלו ב- Colesevelam השיגו רמות LDL של פחות מ-100 מ”ג לד”ל (29% לעומת 11%, p<0.001). כמו כן, שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- Colesevelam השיגו ריכוז HbA1c של מתחת ל-6.0% (37% לעומת 25%, p=0.05), ובשיעור גבוה יותר רמות הסוכר בדם עמדו על מתחת ל-100 מ”ג לד”ל (40% לעומת 23%, p=0.06).
החוקרים אינם ממליצים על טיפול בחולים עם ערכי A1c גבוהים אך ערכי כולסטרול תקינים, לפחות לא בשלב זה. Welchol מאושר לטיפול בכולסטרול ולא ניתן לעקוף את ההמלצה של ה-FDA.
מתוך הכנס השנתי של American Association of Clinical Endocrinologists
מעוניין/ת לקיים דיון/לשאול בהקשר לסוכרת? בביה”ס לסוכרת תוכלו להכנס לפורום הדיונים ולברר סוגיות אקטואליות צוות המומחים של ביה”ס בראשותו של פרופ’ איתמר רז ישמחו לקיים עמכם דיון
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!