במחקר COMPARE ערכו החוקרים השוואה של הבטיחות והיעילות של דור שני של תומכנים משחררי Everolimus ותומכנים משחררי-Paclitaxel בתנאי העולם האמיתי. הם מצאו כי הטיפול בדור שני של תומכנים משחררי-Everolimus, בהשוואה לתומכנים משחררי-Paclitaxel מלווה בסיכון נמוך יותר לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים.
מדגם המחקר כלל 1800 חולים, בגילאי 18-85 שנים, שעברו PCI (Percutaneous Coronary Intervention) במרכז רפואי אחד בהולנד. הם חולקו באקראי לטיפול בתומכנים משחררי-Everolimus או תומכנים משחררי-Paclitaxel. יעד הסיום העיקרי של המחקר היה מדד משולב שכלל תמותה מכלל-הסיבות, אוטם לבבי לא-פטאלי, ו-TVR (Target Vessel Revascularization) לאחר 12 חודשים.
1797 חולים השלימו את המעקב, ומניתוח ITT (Intention-To-Treat) עולה כי שכיחות היעד העיקרי עמדה על 6% בקבוצת המטופלים בתומכנים משחררי-Everolimus (56 מבין 897 חולים), לעומת 9% בקבוצת המטופלים בתומכנים משחררי-Paclitaxel (82 מבין 903 חולים) (סיכון יחסי של 0.69, 95% CI = 0.50-0.95, p=0.02).
הבדלים אלו יוחסו לשיעורים נמוכים של טרומבוזיס של התומכן (6 לעומת 23 (1% לעומת 3%), סיכון יחסי של 0.26, 95% CI = 0.11-0.64, p=0.002)), אוטמים לבביים (25 לעומת 48 חולים (3% לעומת 5%), סיכון יחסי של 0.52, 95% CI = 0.33-0.84, p=0.007) ו-TVR (21 לעומת 54 חולים (2% לעומת 6%), סיכון יחסי של 0.39, 95% CI = 0.24-0.64, p=0.0001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול בדור שני של תומכנים משחררי-Everolimus, בהשוואה לתומכנים משחררי-Paclitaxel מלווה בירידה מובהקת סטטיסטית בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים לאחר שנה אחת. הם מאמינים כי על-בסיס תוצאות אלו, אין עוד מקום לבחור בתומכנים משחררי-Paclitaxel באופן קבוע.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!