Cardiac Rhythm Management

נתוני עולם אמיתי אודות הבטיחות והיעילות של Dronedarone (מתוך Europace)

במאמר שפורסם בכתב העת Europace סיכמו מומחים את הנתונים הזמינים אודות בטיחות ויעילות הטיפול ב- Dronedarone (מולטאק) בחולים עם פרפור פרוזדורים וקובעים כי מהנתונים הזמינים עולה כי אל מול הסיכון האפשרי לרעילות כבדית משנית לטיפול התרופתי, יש לקחת בחשבון את יתרונות הטיפול בחולים אלו.

ממצאי מחקר ATHENA תמכו בבטיחות וביעילות השימוש ב- Dronedarone לטיפול בפרפור פרוזדורים התקפי או קבוע. מחקרים נוספים הצביעו על מספר סוגיות הנוגעות לבטיחות הטיפול בחולים עם אי-ספיקת לב ופרפור פרוזדורים קבוע. בסקירה הנוכחית ביקשו החוקרים לסכם את התובנות ממחקרי עולם-אמיתי ומטה-אנליזות קודמות, כולל דיווחים אודות היעילות של הטיפול, עם דגש על בטיחות כבדית, סיכון לתמותה ואינטראקציות בין Dronedarone ובין נוגדי-קרישה פומיים ישירים.

דיווחים אודות כשל כבדי מתקדם במהירות בקרב מטופלים ב- Dronedarone בשנת 2011 הובילו לפרסום אזהרות מפני רעילות כבדית אפשרית. עדויות עולם-אמיתי שפורסמו לאחרונה הציעו כי פרופיל הבטיחות הכבדי של Dronedarone דומה לזה של תרופות אחרות להפרעות קצב ורעילות כבדית עשויה להיות דומה בשכיחות לתרופות אנטי-אריתמיות אחרות מקבוצה III.

חששות אודות סיכון מוגבר לתמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים קבוע שטופלו ב- Dronedarone הועלו בעקבות ממצאי מחקרים אקראיים ומבוקרים, כולל ANDROMEDA ו-PALLAS, אך ייתכן כי טיפול משולב עם דיגוקסין הוביל לעליה בשיעורי התמותה במחקר PALLAS, לאור האינטראקציה הפרמקוקינטית בין Dronedarone ודיגוקסין. נתוני עולם אמיתי לא תמכו בקיומן של אינטראקציות בין Dronedarone ו-Apixaban ו-Edoxaban. חציון שפל ריכוזי Dabigatran במינון 110 מ”ג בפלזמה במהלך טיפול משולב עם Dronedarone מצויות בטווח המקובל, אך אין נתונים זמינים אודות אינטראקציות אפשריות בין Rivaroxaban ו- Dronedarone.

במחקרים אקראיים-מבוקרים ובמחקרי עולם-אמיתי, Dronedarone הפחית משמעותית נטל פרפור פרוזדורים ואשפוזים קרדיווסקולאריים והדגים סיכון נמוך להופעת הפרעות קצב בחולים עם פרפור פרוזדורים התקפי או קבוע. אל מול החשש מפני רעילות כבדית, יש לקחת בחשבון את הירידה המשמעותית באשפוזים בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו-קבוע והסיכון הנמוך לעודד הופעת הפרעות קצב לאחר טיפול ב- Dronedarone.

Europace. 2019;21(12):1764-1775

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה