Cardiac Rhythm Management

בי.אס.פי השלימה הגשת בקשה ל-FDA לאישור שיווק למערכת בדיקת אק”ג במנוחה

החברה אומדת את שוק היעד הפוטנציאלי העולמי למערכת בכחצי מיליארד דולר

המערכת שפיתחה בי.אס.פי מסייעת לגילוי אירוע כלילי חריף (Acute Coronary Syndrome) בעיקר התקף לב

ברבעון השני של 2014 נמכר לראשונה גם מכלול התוכנה של המערכת (HyperQ Analyzer Rest) העושה שימוש באותה טכנולוגיה במסגרת שת”פ אסטרטגי עם ספקית האק”ג הבינלאומית Schiller השוויצרית

חברת בי.אס.פי (BSP), המפתחת ומייצרת מוצרים מתקדמים לאבחון מדויק ולא פולשני של מחלות לב, מדווחת כי הגישה תשובות ל- FDA בנושא הבקשה לאישור שיווק ומכירה של מערכת ה-HyperQ ACS 100 בארה”ב, כך שהחלטת ה-FDA הסופית צפויה להתקבל במהלך הרבעון השלישי של 2014. המערכת שפיתחה בי.אס.פי מסייעת לגילוי אירוע כלילי חריף (Acute Coronary Syndrome), בעיקר התקף לב, ומיועדת לשימוש בזמן בדיקת אק”ג במנוחה. בי.אס.פי אומדת את שוק היעד הפוטנציאלי העולמי למערכת זו בקרוב לחצי מיליארד דולר.

בקשת אישור השיווק למערכת ה- HyperQ ACS 100הוגשה ל-FDA במסלול 510K, לאחר שכבר ב-2013 השלימה החברה את פיתוח המערכת, ובכלל זה פיתוח אלגוריתם לזיהוי איסכמיה ואוטם חריפים ותוכנה שתאפשר הקלטה של אותות האק”ג והצגה של נתוני הניתוח לאחר מכן. מערכת HyperQ ACS 100 ומכלול התוכנה שפותח להטמעה במכשירי אק”ג במנוחה מיועד לשמש בחדרי מיון לזיהוי מדויק של אירוע כלילי חריף בעזרת ניתוח ייחודי של אות אק”ג בתדר גבוה המוקלט כאשר הנבדק במצב מנוחה.          

ברבעון השני של 2014 דיווחה בי.אס.פי על מכירות ראשונות של תוכנת ה- HyperQ Analyzer Rest במסגרת שיתוף הפעולה האסטרטגי עם חברת Schiller השוויצרית, מהחברות המובילות בעולם בתחום האק”ג במאמץ, זאת לצד המשך מכירות של תוכנת ה-HyperQ Analyzer Stress. בי.אס.פי רשמה הכנסות שיא של כ-1.3 מיליון שקל במחצית הראשונה של 2014, הגבוהות בכ-50% בהשוואה להכנסות החברה בשנת 2013 כולה. הגידול בהכנסות מיוחס בעיקר להשקה המשותפת של בי.אס.פי וחברת Schiller ושילובן של התוכנות המתקדמות של בי.אס.פי ומכירתן.

בהתאם להסכם האסטרטגי, בי.אס.פי העניקה ל- Schiller רישיון עולמי, לא בלעדי, לשימוש במוצרי התוכנה שלה להטמעה במערכות של Schiller. בי.אס.פי זכאית לקבל מ- Schiller תמלוגים מוסכמים מראש מהתמורה המתקבלת ממכירת מוצרי החברה על ידי Schiller, ונהנית ממערך ההפצה העולמי של החברה השוויצרית.

אודות בי.אס.פי:

חברת בי.אס.פי (BSP) מתמחה בפיתוח וייצור טכנולוגיה לאבחון וניטור מחלות לב. טכנולוגיית ה- HyperQ שפיתחה החברה מאפשרת אבחון מתקדם ובעל ערך דיאגנוסטי גבוה של מחלות לב, בשלבים מוקדמים של המחלה, תוך חסכון בבדיקות פולשניות ורדיואקטיביות על ידי שלילת קיומן של מחלות לב בשלב בדיקת הסינון הראשונה תוך שימוש במוצרי החברה. המערכות שפיתחה החברה מציעות אבחון לא פולשני, בדיוק גבוה ועלויות נמוכות, המאפשר רפואת לב יעילה וטובה יותר לאוכלוסיות רחבות. מוצרי החברה פועלים בבתי חולים ומוסדות רפואיים מרכזיים בישראל, ארה”ב ואירופה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שיעורי תמותה מוגברים בטווח הארוך בחולים לאחר אשפוז בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים (Eur Heart J)

    שיעורי תמותה מוגברים בטווח הארוך בחולים לאחר אשפוז בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים (Eur Heart J)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Heart Journal עולה כי בחולים שאושפזו בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים תועדו שיעורי תמותה גבוהים עם קיצור ממוצע של תוחלת החיים בהיקף של 2.6 שנים. יתרה מזאת, תועדו שיעורים גבוהים של אשפוזים חוזרים בשל הפרעות הקצב וסיבוכים נלווים כמו אי-ספיקת לב ואירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • גורמים המנבאים סיבוכים מג'וריים בחולים לאחר סגירת אוזנית פרוזדור שמאלי (Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology)

    גורמים המנבאים סיבוכים מג'וריים בחולים לאחר סגירת אוזנית פרוזדור שמאלי (Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מספר גורמים עשויים לנבא את הסיכון לסיבוכי מג’וריים באשפוז לאחר סגירה בצנתור של אוזנית פרוזדור שמאל. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאגר Left Atrial Appendage Occlusion ו-National Cardiovascular Data Registry כוללים נתונים אודות מרבית הפרוצדורות לסגירה בצנתור של […]

  • שונות במדדי לחץ דם מיום ליום והסיכון לפרפור פרוזדורים (Eur J Prev Cardiol)

    שונות במדדי לחץ דם מיום ליום והסיכון לפרפור פרוזדורים (Eur J Prev Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה כי שונות מוגברת מיום ליום במדידות לחץ דם ביתיות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פרפור פרוזדורים באוכלוסייה הכללית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים פרוספקטיביים דיווחו כי וריאביליות רבה במדידות לחץ דם מביקור לביקור מלווה בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים. עם זאת, אין מחקרים להערכת […]

  • רמות ויטמין D נמוכות עשויות להעיד על סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם במבוגרים צעירים (J Endocrinol Invest)

    רמות ויטמין D נמוכות עשויות להעיד על סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם במבוגרים צעירים (J Endocrinol Invest)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Endocrinological Investigation עולה כי רמות ויטמין D (25-Hydroxyvitamin D) בדם עשויות לשמש כסמן לסיכון למחלות לב וכלי דם במבוגרים צעירים. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתוני מחקר ACTIBATE (או Activating Brown Adipose Tissue Through Exercise) להערכת הקשר בין רמות ויטמין D בדם ובין גורמי סיכון למחלות לב וכלי […]

  • מה בין קצב הלב במנוחה ובין הסיכון למחלת כליות בשלב סופני? (J Am Heart Assoc)

    מה בין קצב הלב במנוחה ובין הסיכון למחלת כליות בשלב סופני? (J Am Heart Assoc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Heart Association מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קצב לב במנוחה של 80 פעימות/דקה ומעלה מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית להתפתחות מחלת כליות סופנית, זאת באופן שאינו תלוי בנוכחות גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם. ברקע מחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין קצב לב […]

  • גורמי סיכון לדלקת קרום הלב לאחר אבלציה באמצעות צנתר לטיפול בפרפור פרוזדורים (JACC Clin Electrophysiol)

    גורמי סיכון לדלקת קרום הלב לאחר אבלציה באמצעות צנתר לטיפול בפרפור פרוזדורים (JACC Clin Electrophysiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JACC Clinical Electrophysiology עולה כי אבלציה באמצעות גלי קול וגיל צעיר יותר הינם גורמי סיכון לאבחנה של דלקת חדה של קרום הלב לאחר אבלציה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אבלציה באמצעות צנתר מהווה את הטיפול המרכזי לפרפור פרוזדורים. דלקת חדה של קרום הלב לאחר אבלציה הינה אחד הסיבוכים הנפוצים […]

  • חסר ויטמין D מלווה בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים (Front Nutr)

    חסר ויטמין D מלווה בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים (Front Nutr)

    חסר ויטמין D, קרי רמות נמוכות מ-20 ננוגרם/מ”ל, מלווה בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים, כאשר כל עליה של 10 ננוגרם/מ”ל בריכוז וויטמין D לוותה בירידה של 5% בסיכון להפרעת הקצב, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Nutrition. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בשנים האחרונות דווח על קשר אפשרי בין ויטמין D ובין הסיכון […]

  • זיהום בקורונה מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של פרפור פרוזדורים (Int J Cardiol)

    זיהום בקורונה מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של פרפור פרוזדורים (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שנערך ע”י חוקרים מהפקולטה לרפואה בטכניון ופורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי זיהום בנגיף SARS-CoV-2 מלווה בסיכון מוגבר להופעה חדשה של פרפור פרוזדורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פרפור פרוזדורים מלווה בשיעורי תחלואה ותמותה משמעותיים. הופעה חדשה של פרפור פרוזדורים נקשרה לאחרונה עם זיהום בנגיף קורונה, אך העדויות בנושא […]

  • מה בין רמות טסטוסטרון ו-SHBG בדם ובין היארעות הפרעת קצב לב בגברים? (J Clin Endocrinol Metab)

    מה בין רמות טסטוסטרון ו-SHBG בדם ובין היארעות הפרעת קצב לב בגברים? (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי רמות נמוכות יותר של טסטוסטרון וטסטוסטרון חופשי מחושב מלוות בסיכון נמוך יותר לפרפור פרוזדורים וברדיאריתמיות. מנגד, רמות גבוהות יותר של טסטוסטרון חופשי מחושב לוו בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים והפרעות קצב חדריות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הורמוני מין זוהו כגורמי סיכון אפשריים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה