Cardiac Rhythm Management

האם יש תועלת למתן Riociguat לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני? (Eur Respir J)

כיום אין טיפול מאושר כנגד יתר לחץ דם ריאתי על-רקע תרומבואמבוליזם כרוני (תסמונת CTEPH Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension), אך ייתכן כי בקרוב יהיה טיפול זמין, במידה ומחקרים בשלב III להערכת התרופה החדשה Riociguat, יתמכו בתוצאות הבטיחות והיעילות של הטיפול, כפי שהוכח לאחרונה במחקר בשלב II.

הטיפול לווה בתוצאות חיוביות ב-42 חולים עם CTEPH ו-33 מבוגרים נוספים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (בדרגה תפקודית II/III לפי סיווג ה-WHO).

במהלך 12 שבועות המחקר, חציון מרחק ההליכה בשש דקות עלה -55 מטרים בקבוצת החולים עם CTEPH וב-57 מטרים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (מרחק ההליכה בתחילת המחקר עמד על 390 ו-337 מטרים, בהתאמה). בנוסף, תועדה ירידה משמעותית בחציון תנגודת כלי הדם הריאתיים .

הטיפול ב- Riociguat נסבל היטב בסך הכול. 11 חולים פיתחו תת לחץ דם א-תסמיני, אך לחץ הדם התנרמל ללא שינוי המינון בתשעה חולים ולאחר הפחתת המינון בשני החולים האחרים.

ממצאים אלו הוצגו לראשונה במסגרת כנס American Thoracic Society בשנת  2009. בכנס השנה, שנערך לפני כחודש בניו-אורלינס, החוקרים הודיעו כי השיפור במרחק ההליכה לשש דקות לאחר 12 שבועות המחקר נותר לפחות 15 חודשים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי ובחולים עם CTEPH. שלב ההארכה ארוך הטווח יימשך עד שנת 2011.

מדובר במחקר לא-מבוקר, בתווית-פתוחה. החולים טופלו ב- Riociguat במינון 1.0-2.5 מ”ג, שלוש פעמים ביום. המינון הותאם ללחץ הדם הסיסטולי.

מרבית החולים (56%) פיתחו לפחות תופעת לוואי אחת על-רקע הטיפול התרופתי, לרוב דיספפסיה קלה-עד-בינונית, כאבי ראש, או תת לחץ דם. רק שלושה חולים (4%) פרשו בשל תופעות לוואי.

על-בסיס ממצאים אלו, הוחלט להמשיך ולבחון את הטיפול ב- Riociguat בשני מחקרים נפרדים בשלב III, בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עורקי (מחקר PATENT) ובחולים עם CTEPH (מחקר CHEST).

בנוסף, צפויים מחקרים נוספים בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי ו-COPD, לייפת ריאתית ומחלת לב שמאלי. באותו כנס שנערך לפני כחודש הוצגו נתונים ממחקרים בשלב II של הטיפול ב- Riociguat בחולים עם יתר לחץ דם ריאתי עקב מחלת ריאות אינטרסטיציאלית מחלה נוספת עבורה אין כיום טיפול מאושר.

Eur Respir J 2010

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab , אנטגוניסט לקולטן ל-IL-31, הינו טיפול נסבל היטב אשר הביא לשיפור בתהליכי דלקת וגרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, לאורך 48 שבועות, מחקר ARCADIA 1  (941 חולים, 47% נשים) ומחקר ARCADIA 2 […]

  • גורמי סיכון לכישלון ניסיון השבת שמורת זרם כלילי לאחר ניתוח מעקפים (Int J Cardiol)

    גורמי סיכון לכישלון ניסיון השבת שמורת זרם כלילי לאחר ניתוח מעקפים (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי סוכרת שאינה מאוזנת היטב, נגע ארוך יותר ויחס iFR (או instantaneous wave-free ratio) נמוך יותר מלווים בסיכון מוגבר להפרעה בשמורת זרם כלילי (Coronary Flow Reserve) לאחר ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שמורת זרם כלילי הינו גורם מנבא משמעותי […]

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Cendakimab מהווה טיפול יעיל ולרוב בטוח במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים מסבירים כי Cendakimab הינו נוגדן חד-שבטי סלקטיבי, עם אפיניות גבוהה, הנקשר ל-Interleukin-13, ציטוקין מרכזי בתהליכי דלקת מסוג 2, אשר נקשר עם אטופיק דרמטיטיס. להערכת היעילות והבטיחות של Cendakimab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה