מאת ד”ר נגה ליפשיץ

מתוצאות מחקר שהוצג בכנס ה- American College of Cardiology (ACC) 2010 Scientific Sessions בחודש מרץ 2010, עולה כי בדיקה גנטית המיועדת להערכת התגובה ל-Warfarin (קומדין) הובילה לירידה של 30% באשפוזים מכל הסיבות ובאשפוזים בשל דימומים או תופעות תרומבואמבוליות.

לדברי החוקרים, תוצאות המחקר מדגימות כי הבדיקה הגנטית עשויה לסייע לרופאים לקבוע מהו מינון הקומדין המומלץ כבר בשלב מוקדם, כך שהמטופלים יונחו ליטול מינון קבוע מהר יותר תוך צמצום הסיכון לתופעות לוואי חמורות.

מחקר ה- Medco-Mayo Warfarin Effectiveness Study (MM-WES) הינו המחקר הפרוספקטיבי הלאומי הראשון שנערך להערכה של תפקיד הבדיקה הגנטית בקביעת מינון הקומדין בשלב הראשון של הטיפול. המחקר כלל 896 משתתפים מרחבי ארה”ב שהחלו טיפול בקומדין בשנים 2007-2009. בסמוך לתחילת הטיפול נלקחה מהמשתתפים בדיקת דם את משטח מהרירית הבוקאלית, והדגימות נבדקו לביטוי של 2 גנים, CYP2C9 ו-VKORC1. החוקרים מסבירים כי פולימורפיזם ב-2 הגנים הללו עשוי לדרוש מינון גבוה או נמוך יותר של קומדין. תוצאות הבדיקה הועברו לרופאים המטפלים, וניתן להם שיקול דעת לגבי שינוי מינון הקומדין בהתאם לתוצאות.

קבוצת הביקורת כללה משתתפים בעלי מאפיינים דומים שהחלו טיפול בקומדין בשנה החולפת, והחוקרים השוו את שיעורי האשפוזים של קבוצת המחקר והביקורת בחצי השנה הראשונה לטיפול. כמו כן, המחקר כלל 2 קבוצות ביקורת חיצוניות נוספות, אחת עם משתתפים שהחלו טיפול בקומדין באותו הזמן של משתתפי קבוצת המחקר, ואחת עם משתתפים שהחלו טיפול בקומדין יחד עם משתתפי קבוצת הביקורת. מטרת קבוצות הביקורת החיצוניות הייתה להתמודד עם ההשפעה של ערפלנים אפשריים הקשורים למועד מתן הטיפול.

החוקרים מדווחים כי רבים מהרופאים התאימו את מינון הקומדין לאחר קבלת תוצאות הבדיקה הגנטית. מתוצאות המחקר עולה כי בהשוואה לקבוצת הביקורת, בקבוצת המחקר שעברה בדיקה גנטית נצפה שיעור אשפוזים כולל נמוך ב-31% ושיעור אשפוזים בשל דימום או אירועים תרומבואמבוליים נמוך ב-28%, במהלך תקופת המעקב בת 6 החודשים. החוקרים מוסיפים כי במהלך אותה תקופה לא נצפו הבדלים בין 2 קבוצות הביקורת החיצוניות. יחס הסיכון (HR) לאשפוזים בין קבוצת המחקר והביקורת מוצג בטבלה הבאה:

החוקרים מציינים כי עקומות האשפוזים של הקבוצות נפרדו כ-40 ימים מתחילת הטיפול בקומדין, וכי כל התהליך, מנטילת הבדיקות ועד קבלת התוצאות, ארך כ-11-60 ימים. לדבריהם, ככל שהתקבלו תוצאות הבדיקות מוקדם יותר, כך נצפו מדדים טובים יותר.

בדיון שנערך בכנס ציין מומחה מהתחום כי למחקר בעיות מתודולוגיות, וכי החוקרים לא הצליחו לקבוע באופן חד-משמעי כי הבדיקה הגנטית הובילה לצמצום האשפוזים. המומחה הוסיף כי יעד המחקר הראשוני היה האשפוזים מכל הסיבות, וזהו מדד שאינו קשור בצורה ישירה לטיפול בקומדין.

לדברי החוקרים, קומדין נמצא בשימוש למעלה מ-50 שנים, אך עדיין כרוך בשיעור אשפוזים של 22% בתוך 6 חודשים מתחילת הטיפול. לפיכך, בדיקה שצפויה לשפר את דיוק המינון עשויה לשפר את מצב החולים. עלות הבדיקה הצפויה היא 200-400$, ובדיון נאמר כי מדובר בעלות לא גבוהה בחולים שצפויים ליטול את התרופה לטווח ארוך.

מתוך הכנס American College of Cardiology (ACC) 2010 Scientific Sessions.

לידיעה במדסקייפ