ה-FDA וחברת סנופי אבנטיס פרסמו אזהרה בנוגע לטיפול ב- Desipramine Hydrochloride (דפרקסן) בחולים עם היסטוריה משפחתית של הפרעות קצב או תמותה לבבית פתאומית.
מה-FDA נמסר כי מהאינפורמציה החדשה עולה כי יש לנקוט משנה זהירות במתן התרופה לחולים עם היסטוריה משפחתית של תמותה פתאומית, הפרעות קצב לב והפרעות הולכה בלב.
סנופי אבנטיס וה-FDA מזהירים בנוסף כי חלק מהמטופלים עשויים לפתח פרכוסים לפני הפרעות קצב ותמותה. קיים סיכון גבוה יותר לתמותה עקב מינון-יתר של Desipramine , בהשוואה למינון יתר של נוגדי-דיכאון טריציקליים אחרים.
לאור המידע החדש, החברה עורכת שינויים בעלון המידע המצורף לתרופה, תוך ציון תופעות הלוואי האפשריות הללו. המידע החדש כולל אזהרה בנוגע לשינויים מוקדמים בקומפלקס QRS, או בדה-פולריזציה חדרית, עם הסיכון להרחבת המקטע מעבר ל-40 מילי-שניות וציר ימני, המתבטא בגל S בלידים I ו-aVL וגל R בליד aVR.
הרחבת מקטע QRS של מעל 100 מילי-שניות עשויה להצביע על רעילות, לצד סיכון מוגבר לפרכוסים והפרעות קצב לב.
במקרים של מינון-יתר של Desipramine, לפי התווית החדשה יש להתחיל בשלב מוקדם בטיפול בפחם פעיל. במידה ומופיעים תסמינים של רעילות משמעותית, יש להתחיל במתן סודיום-ביקרבונט דרך הוריד והיפרונטילציה, בהתאם לצורך. בנוסף, תתכן תועלת בטיפול בקוצב, עירוי ביתא-אגוניסטים וטיפול במגנזיום.
הכותבים מציינים כי הוסרה אזהרה ישנה לפיה לא מומלץ לטפל ב-Physostigmine, פרט למקרים של תסמינים מסכני-חיים . כמו כן, כעת הוסרה ההמלצה לפיה מדידת רמות Desipramine בדם היא הדרך הטובה ביותר לניטור.
מתוך אתר ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!