e-med-isral-ribbon

Bleeding

תוצאות מבטיחות לנוגד-טסיות חדש עם מנגנון פעולה חדש (JAMA Cardiol)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מבטיחות לתרופה נוגדת-טסיות חדשה, Revacept, המכוונת כנגד קולטן ל-GPVI (Glycoprotein VI), כאשר הנתונים מעידים כי הטיפול הפחית אירועים לבביים ללא העלאת הסיכון לדימומים.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Revacept במסגרת מחקר בשלב 2. המחקר כלל חולים מתשעה מרכזים בגרמניה, עם אבחנה של מחלת לב איסכמית יציבה, אשר עברו התערבות כלילית מילעורית אלקטיבית. המשתתפים קיבלו עירוי תוך-ורידי יחיד של Revacept במינון 160 מ”ג, Revacept במינון 80 מ”ג, או פלסבו, לפני התחלת התערבות כלילית מילעורית ובנוסף לטיפול אנטי-תרומבוטי סטנדרטי.

התוצא העיקרי של המחקר היה משלב תמותה או אוטם לבבי. עוד נבחנה בטיחות הטיפול, כאשר החוקרים התמקדו באירועי דמם מסוג 2-5 על-פי סיווג BARC (Bleeding Academic Research Consortium) לאחר 30 ימים.

מדגם המחקר כלל 334 משתתפים (גיל חציוני של 67.4 שנים, 75.7% גברים), מהם 120 חולקו לטיפול ב-Revacept במינון 160 מ”ג, 121 טופלו ב-Revacept במינון 80 מ”ג ו-93 חולים קיבלו פלסבו.

מניתוח הנתונים עלה כי לא היו הבדלים משמעותיים בין זרועות הטיפול ב-Revacept ובין זרוע הפלסבו: 24.4%, 25.0% ו-23.3% מהמטופלים ב-Revacept במינון 160 מ”ג, Revacept במינון 80 מ”ג, ופלסבו, בהתאמה.

הטיפול ב-Revacept במינון גבוה לווה בירידה קטנה א משמעותית באגרגציית טסיות בהשראת קולגן, עם חציון של 26.5 AU x min בקרב מטופלים ב-Revacept במינון 160 מ”ג, 43.5 AU x min עם טיפול ב-Revacept במינון 80 מ”ג ו-41.0 AU x min באלו בזרוע הפלסבו (p=0.02), בעוד שלא תועדה השפעה על אגרגציה של Adenosine 5′-Diphosphate.

הטיפול ב-Revacept לא הוביל לעליה בשיעור אירועי דמם מסוג 2 ומעלה לפי סיווג BARC, בהשוואה לזרוע הפלסבו (5.0%, 5.9% ו-8.6%, בהתאמה, p=0.36).

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול ב-Revacept לא הפחית נזק לשריר הלב בחולים עם מחלת לב איסכמית יציבה שעברו התערבות כלילת מילעורית. במהלך המחקר תועד מספר קטן של אירועי דמם, ללא הבדלים בין זרועות המחקר.

JAMA Cardiol. Published online March 31

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה