טיפול ב-Pembrolizumab (קיטרודה) הוביל לתגובה מלאה בחולים עם סרטן שלפוחית שתן, שאינו חדר לשכבת השריר, לאחר כישלון טיפול סטנדרטי קודם, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב II, שהוצגו במהלך כנס ה-Genitourinary Cancers Symposium.
החוקרים הציגו נתונים ממחקר KEYNOTE-057, אשר כלל חולים עם קרצינומה מוגבלת של דרכי השתן, עם או בלי מחלה פפילארית. מדגם המחקר כלל 102 חולים (גיל חציוני של 73 שנים), אשר טופלו ב- Pembrolizumab במינון 200 מ”ג, אחת לשלושה שבועות.
מהערכת תתי-קבוצות של משתתפים במחקר עלה כי למוצא אתני חשיבות רבה בתגובה לטיפול, כאשר 55.6% מהחולים הלא-לבנים הדגימו תגובה מלאה לטיפול, זאת בהשוואה ל-31.9% מהמטופלים הלבנים. החוקרים לא זיהו קורלציה בין תגובה למחלה ובין מצב PD-L1 או נוכחות מחלה פפילארית.
החוקרים מדווחים כי מניתוח הביניים של המחקר עלה כי 40.2% מהחולים עם מחלה שלא הגיבה לטיפול Bacillus Calmette-Guerin השיגו תגובה מלאה לטיפול ב- Pembrolizumab לאחר שלושה חודשים. תגובות אלו נותרו לאורך זמן (חציון משך תגובה של 12.7 חודשים( ו-75% מהחולים שמרו על תגובה זו לאחר שישה חודשים, אך שיעור זה ירד ל-53% לאחר תשעה חודשים. חשוב לציין כי בכל החולים שלא הדגימו תגובה לטיפול ב- Pembrolizumab לא תועדה התקדמות למחלה החודרת לשכבת השריר.
חציון משך המעקב אחר חולים בהם תועדה תגובה מלאה עמד על 16.7 חודשים. למעלה ממחצית המטופלים (58.8%) הדגימו תגובה מתמשכת לטיפול בעת חיתוך הנתונים. עם זאת, כשליש מאלו עם תגובה מלאה (36.6%) פיתחו בהמשך הישנות סרטן שלפוחית שתן.
בטיחות הטיפול ב- Pembrolizumab הייתה דומה לזו שתועדה במקרים של מחלה גרורתית. רק 8% מהחולים הפסיקו את הטיפול בשל אירועים חריגים. רק 13% מהחולים פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3/4 ורק 19% מהחולים פיתחו אירוע חריג על-רקע פעילות מערכת החיסון. למרות שתועדו שני מקרי תמותה, אלו לא יוחסו לטיפול שניתן במסגרת המחקר.
מתוך כנס ה-Genitourinary Cancers Symposium
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!