הזרקה אלוגנאית של תאי גזע (Bone Marrow-derived Mesenchymal Stromal Cells, או BM-MSC) מהווה גישה בטוחה אך לא הוכחה כיעילה בטיפול במחלת דיסק ניוונית בחולים עם כאבי גב תחתון כרוניים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases.
במחקר RESPINE נבחנו היעילות והבטיחות של הזרקה חד-פעמית של תאי גזע לתוך דיסק כטיפול להקלה על כאב גב תחתון כרוני משנית למחלת דיסק בגובה אחד. מדגם המחקר כלל 114 חולים (גיל ממוצע של 40.9 שנים, 35% נשם) עם כאב גב תחתון במשך לפחות שלושה חודשים למרות טיפול תרופתי קונבנציונאלי וללא ניתוח קודם, אשר גויסו מארבע מדינות אירופאיות בין אפריל 2018 ועד אפריל 2021 וחולקו באקראי לזריקה לתוך הדיסק של BM-MSC (58 חולים) או זריקת דמה (56 חולים).
תוצא הסיום המשולב היה שיעורי תגובה להזרקה של תאי גזע לאחר 12 חודשים מהטיפול, אשר הוגד כשיפור של לפחות 20% או 20 מ”מ בסולם VAS להערכת כאב או שפור של לפחות 20% במדד ODI (או Oswestry Disability Index) להערכת מצב תפקודי. תוצא הסיום המשני המשולב כלל יעילות מבנית, כפי שנקבע לפי תכולת הנוזל בדיסק בבדיקת MRI שנערכה בתחילת המחקר ולאחר 12 חודשים.
לאחר שנה מההתערבות, 74% מהחולים בזרוע ההתערבות סווגו כחולים שהגיבו לטיפול, זאת בהשוואה ל-68.8% מהחולים בזרוע הפלסבו. עם זאת, ההבדל בין הקבוצות לא היה מובהק סטטיסטית.
הסיכוי להגיב להתערבות היה גבוה יותר בקבוצת ההתערבות לעומת קבוצת הפלסבו; עם זאת, הממצאים לא היו מובהקים סטטיסטית.
השינוי הממוצע בתכולת הנוזל בדיסק, עדות לרגנרציה של הדיסק, מתחילת המחקר ועד לאחר שנה אחת, עמד על 37.9% בקבוצת ההתערבות לעומת 41.7% בזרוע הפלסבו, ללא הבדל משמעותי בין הקבוצות.
היארעות אירועים חריגים ואירועים חריגים חמורים לא הייתה שונה משמעותית בין שתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הזרקת BM-MSC מהווה כלי מבטיח לטיפול ביולוגי במחלת דיסק ניוונית, אך רק מחקרים אקראיים ומבוקרים באיכות גבוהה, תוך השוואה לטיפול סטנדרטי, יוכלו לקבוע אם מדובר בחלופה יעילה להתערבות ניתוחית.
Ann Rheum Dis, Oct 11, 2024
לידיעה במדסקייפ
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!