הערכת היעילות והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים כנגד פרפור פרוזדורים ללא מחלת מסתם (Br J Clin Pharmacol)

בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) לווה בסיכון נמוך יותר לאירועים מוחיים ואירועי דמם, בהשוואה לטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), כאשר טיפול ב-Dabigatran (פרדקסה) הדגים פרופיל דומה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם דיווחים סותרים בספרות אודות היעילות והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים לטיפול בפרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.

הם השלימו מחקרי עוקבה תואמים עם מטה-אנליזה משנית להערכת הבטיחות והיעילות של Dabigatran, Rivaroxaban ו-Apixaban על-בסיס נתונים מתשעה מאגרי חולים שונים. הם כללו מבוגרים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם, אשר החלו טיפול נוגד-קרישה ויצרו שלושה מדגמים להשוואת הטיפול התרופתי.

התוצא העיקרי היה יחס הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי. תוצאים משניים כללו את הסיכון לדימום מג’ורי ומשלב של אירוע מוחי, דימום מג’ורי, או תמותה מכל-סיבה.

המדגמים כללו 73,414 חולים שהחלו טיפול חדש ב-Dabigatran, 92,881 חולים שהחלו טיפול ב-Rivaroxaban ו-61,284 חולים שהחלו טיפול ב-Apixaban.

לאחר התאמה, לא תועד הבדל מובהק סטטיסטית בין Rivaroxaban לעומת Dabigatran בהערכת היכון לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי, אך הראשון לווה בעליה של 26% בסיכון לדימום מג’ורי (יחס סיכון של 1.26, רווח בר-סמך 95% של 1.09-1.46) ועליה של 17% בסיכון לתוצא המשולב של אירוע מוחי, דמם מג’ורי ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 1.17, רווח בר-סמך 95 של 1.05-1.30).

בהשוואת Apixaban לעומת Dabigatran לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בסיכון לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי, אירועי דמם מג’ורי והתוצא המשולב.

לעומת Rivaroxaban, הטיפול ב-Apixaban לווה בסיכון נמוך ב-15% לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי (יחס סיכון של 0.85, רווח בר-סמך 95% של 0.74-0.99), ירידה לש 39% בסיכון לדימום מג’ורי (יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.70) וירידה של 18% בסיכון לתוצא המשולב (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.88).

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Apixaban לווה בסיכון נמוך יותר לאירוע מוחי ואירועי דמם, בהשוואה ל-Rivaroxaban. לא תועדו הבדלים משמעותיים בסיכון לסיבוכים בין טיפול ב-Apixaban או Dabigatran.

Br J Clin Pharmacol. 2021 Jun;87(6):2589-2601

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

מקור: JAMA Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/06/2025

המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן