חברת התרופות Boehringer Ingelheim פרסמה הודעת אזהרה לרופאים באירופה, לפיה יש להעריך את התפקוד הכלייתי של חולים בטרם מתן טיפול ב-Dabigatran etexilate (פרדקסה) ולהמשיך בהערכת התפקוד הכלייתי בכל חשד להחמרה אפשרית בתפקוד הכלייתי.
חברת התרופות הודיעה על הסכם עם סוכנות ה-EMA (European Medicines Agency) לשלוח עדכון לרופאים באירופה, תוך מתן דגש לחשיבות הערכת התפקוד הכלייתי עם טיפול ב-Dabigatran, המאושרת לשימוש באירופה למניעת שבץ מוחי ותסחיף בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתמים, עם לפחות גורם סיכון אחד, כמו גם למניעת אירועים תרומבואמבוליים ורידיים בחולים לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך והברך. בחולים מעל גיל 75 עם הפרעה בתפקוד הכלייתי, יש להעריך את התפקוד הכלייתי לפחות פעם בשנה, ואין לתת את התרופה לחולים עם פינוי קריאטינין של פחות מ-30 מ”ל לדקה.
בנוסף לעדכון, החברה תשים דגש על סיכום מאפייני המוצר וההנחיות המצורפות לאריזה של התרופה.
מתוך הודעת חברת התרופות Boehringer Ingelheim
הערת מערכת: החברה המשווקת בישראל את פרדקסה שיגרה אף הודעה יזומה על כך
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!