טנטון הוא מצב שכיח מאוד שאין לו כיום ריפוי מלא, והוא עלול לפגוע באופן משמעותי באיכות החיים. מטופלים הסובלים מטנטון כרוני המלווה בירידת שמיעה, אשר קיבלו טיפול קוגניטיבי־התנהגותי (CBT) וטיפול באמצעות מכשירי שמיעה, הראו שיפור מסוים, אך הנגישות לטיפולים אלו מוגבלת.
תכנון המחקר, מסגרת ומשתתפים
מדובר במחקר קליני אקראי, כפול־סמיות ומבוקר פלצבו (sham-controlled), שנערך בין ספטמבר 2023 לפברואר 2025 בקרב אנשים שאובחנו עם טנטון כרוני בדרגה קלה עד חמורה. המחקר כלל שלב טיפול של 16 שבועות ולאחריו שלב מעקב של 8 שבועות. הנתונים נותחו בין פברואר למרץ 2025.
התערבות
המשתתפים השתמשו או באפליקציה הטיפולית או באפליקציית ביקורת דמה (sham control) שחסרה את המרכיבים הטיפוליים. במהלך 8 שבועות המעקב נחסמו הפונקציות הטיפוליות של האפליקציה, ורק פונקציית הרישום/תיעוד נותרה זמינה.
מדדי תוצאה עיקריים
מדד התוצאה הראשי היה השינוי בציון ה־THI (Tinnitus Handicap Inventory) מהבסיס ועד שבוע 16, מדד המשקף מצוקה ופגיעה תפקודית הקשורות לטנטון.
מדדי תוצאה משניים כללו דיווחי מטופלים לגבי:
THI
Tinnitus Functional Index
סולמות דירוג לעוצמת הטנטון ולשליטה בו
Hospital Anxiety and Depression Scale
Athens Insomnia Scale
Patient Global Impression of Improvement
תוצאות
נבדקו 60 משתתפים בסך הכול: 33 נשים (55%), גיל חציוני 58.5 שנים. 30 משתתפים שובצו לקבוצת האפליקציה הטיפולית ו־30 לקבוצת הביקורת. ציון THI הממוצע בתחילת המחקר היה 41.3.
בשבוע 16 הראתה קבוצת האפליקציה הטיפולית שיפור משמעותי גדול יותר בציוני THI בהשוואה לקבוצת הביקורת:
הפרש בין הקבוצות בשינוי ציון THI: −20.4. האפקט הטיפולי נשמר גם עד שבוע 24: הפרש ממוצע בין הקבוצות: −18.3
אצל מטופל אחד בקבוצת הביקורת נצפתה החמרה בטנטון. לא נצפו תופעות לוואי חמורות או תקלות במכשיר שעלולות לסכן בריאות.
מסקנות ורלוונטיות
מחקר קליני אקראי זה מצא כי שימוש באפליקציה טיפולית לטנטון הוביל לשיפור משמעותי ומתמשך במצוקה ובפגיעה התפקודית הקשורות לטנטון. האפליקציה עשויה לשמש התערבות יעילה ואחידה עבור אנשים הסובלים מטנטון כרוני.
נקודות ביקורת עיקריות על המאמר
קבוצת מחקר קטנה – 60 פציינטים – אין הפרדה בין מרכיבי הטיפול ולא ידוע מה באמת עבד.
כל המדדים סובייקטיביים – מבוססים על דיווח המטופל ועל שאלונים. אפקט הפלצבו עדיין חזק.
בטנטון זה תמיד מסוכן כי: expectancy effect גדול, suggestibility גבוהה ויש fluctuation טבעית של הסימפטומים. אין השוואה בעבודה זאת לטיפול CBT רגיל.
לגבי המשתתפים, כנראה היה SELECTION BIAS משמעותי. משך המעקב היה קצר יחסית. לא פורט מה היה מצב השמיעה.
Wasano K: Mobile Application as a Digital Therapeutic for Chronic Tinnitus. A Randomized Clinical Trial
JAMA Otolaryngol Head Neck Surg Published Online: May 7, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!