e-med-isral-ribbon

Asthma

היעילות והבטיחות של Dexpramipexole בטיפול באסתמה אאזנופילית (J Allergy Clin Immunol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Dexpramipexole הינו טיפול יעיל ונסבל היטב לטיפול בחולים עם אסתמה אאזנופילית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דרושים טיפולים פומיים חדשים ויעילים לחולי אסתמה. Dexpramipexole הינו טיפול פומי להפחתת אאזנופילים, אשר לא נבחן בעבר כטיפול לאסתמה. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של Dexpramipexole בהפחתת רמות אאזנופילים בדם ובדרכי האוויר בחולים עם אסתמה אאזנופילית.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל מבוגרים עם אסתמה בדרגה מתונה-עד-חמורה שאינה מאוזנת היטב וספירת אאזנופילים אבסולוטית בדם של 300 מיקרוליטר ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1:1 לקבלת Dexpramipexole במינון 37.5, 75, או 150 מ”ג, פעמיים ביום, או פלסבו.

התוצא העיקרי היה השינוי היחסי בספירת אאזנופילים אבסולוטית מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. תוצא סיום משני עיקרי היה השינוי במדד FEV1 לפני מתן מרחיבי סמפונות מתחילת המחקר לאחר 12 שבועות.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 103 משתתפים לקבלת Dexpramipexole במינון 37.5 מ”ג (22 חולים), 75 מ”ג (26 חולים), או 150 מ”ג (28 חולים), או לזרוע פלסבו (27 חולים).

הטיפול ב- Dexpramipexole הפחית משמעותית את יחס ספירת אאזנופילים אבסולוטית מתוקנת לפלסבו מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות, הן בזרוע הטיפול ב- Dexpramipexole במינון 150 מ”ג פעמיים ביום (יחס של 0.23, p<0.00001) והן בזרוע הטיפול במינון 75 מ”ג פעמיים ביום (יחס של 0.34, p=0.0014), שינויים המקבילים לירידה של 77% ו-66%, בהתאמה.

הטיפול ב- Dexpramipexole הפחית את רמות EPX (או Eosinophil Peroxidase) באף לאחר 12 שבועות לעומת תחילת המחקר בזרוע הטיפול במינון 150 מ”ג פעמיים ביום (חציון של 0.11, p=0.020) ו-75 מ”ג פעמיים ביום (חציון של 0.17, p=0.021).

עליה במדדי FEV1 מתוקנים לפלסבו זוהתה החל משבוע 4 (שינוי שלא היה מובהק סטטיסטית).

הטיפול ב- Dexpramipexole הדגים פרופיל בטיחות חיובי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Dexpramipexole הפחית ביעילות את רמות אאזנופילים והינו טיפול הנסבל היטב בחולים אלו. הם קוראים להשלים מחקרים גדולים יותר במטרה להבין טוב יותר את היעילות הקלינית של Dexpramipexole כנגד אסתמה.

J Allergy Clin Immunol. 2023 Jun 3

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גלולה מסיסה ראשונה למניעת היריון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר גלולה מסיסה ראשונה למניעת היריון (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר גלולה מסיסה ראשונה למניעת היריון לנשים עם קשיי בליעה, כך על פי הודעה של הסוכנות. הגלולה המסיסה המשולבת, הכוללת Norethindrone Acetate ו-Ethinyl Estradiol, קרויה Femlyv ואושרה לראשונה בארצות הברית למניעת הריון כטבלה הניתנת לבליעה בשנת 1968. ממנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר כי Femlyv הינה הגלולה למניעת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה