הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את השימוש ב- Tezepelumabכתוספת לטיפול אחזקה בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה עם אסתמה חמורה שאינה נשלטת היטב תחת טיפול במשאפי קורטיקוסטרואידים במינון גבוה וטיפול תרופתי נוסף.

מחברת התרופות אסטרה-זנקה המשווקת את התרופה נמסר כי האישור הנוכחי של הנציבות האירופית הוביל לכך ש- Tezepelumab הינו התכשיר הביולוגי הראשון מסוגו בראש מסלול הדלקת ומאפשר מתן טיפול למגוון רחב יותר של חולים עם אסתמה חמורה.

תכשיר Tezepelumab פועל במנגנון של עיכוב Thymic Stromal Lymphopoietin, ציטוקין אפיתליאלי, והינו התכשיר הביולוגי הראשון והיחיד המאושר באירופה לטיפול באסתמה חמורה במבוגרים ומתבגרים עם אסתמה חמורה שאינה מאוזנת היטב וללא מגבלה של פנוטיפ או סמן מסוים. במחקרים קליניים, תופעות הלוואי הנפוצות של הטיפול התרופתי כללו דלקת גרון, פריחה, כאבי מפרקים ותגובות באתר הזריקה.

הטיפול ב- Tezepelumab כבר אושר לשימוש בחולים עם אסתמה חמורה בארצות הברית ובמדינות אחרות.

האישור הנוכחי של הנציבות האירופית מבוסס על תוצאות מחקר NAVIGATOR, מחקר בשלב 3 בו Tezepelumab הדגים עדיפות בחולים עם אסתמה חמורה, בהשוואה לפלסבו, כאשר ניתן כתוספת לטיפול סטנדרטי.

מתוך הודעת ה-European Commission

לידיעה במדסקייפ