טיפול תחזוקתי ומקל בשילוב של budesonide/formoterol (סימביקורט) משיג שליטה טובה יותר, וזמן ארוך יותר עד להחמרת אסתמה בהשוואה להוספת terbutaline (בריקלין) כטיפול מקל לתחזוקה בסימביקורט.
כאמור, החוקרים ביקשו להעריך את היעילות והסבילות של סימביקורט כטיפול תחזוקתי ומקל בהשוואה לסימביקורט + בריקלין (כטיפול מקל) בבוגרים חולי אסתמה עקשת שלא אוזנה היטב בטיפול בסטירואים בשאיפה (ICS ) בלבד.
המחקר התקיים לאורך 12 חודשים, היה כפול סמיות, אקראי, בקבוצות מקבלות כמחקר שלב III . המטופלים היו מעל גיל 16 והיו תחת טיפול תחזוקתי ב-ICS , והיו עם למעלה מהחמרה אחת לפחות במהלך 12 החודשים הקודמים לכניסה למחקר.
המשתתפים חולקו לקבוצה שקיבלה budesonide/formoterol במינון של ug 160/4.5 בשאיפה פעמיים ביום + budesonide/formoterol 160/4.5µg בשימוש לפי הצורך, או budesonide/formoterol 160/4.5µg פעמיים ביום + terbutaline במינון של 0.4 מ”ג לפי הצורך, למשך 12 חודשים.
יעד המחקר הראשוני היה הזמן עד להחמרה רצינית, ויעדי המחקר המשניים כללו תפקוד ריאות, סימפטומים שונים של אסתמה וסבילות.
השתתפו 2091 מטופלים במחקר. בקבוצה הראשונה (שבה הסיבמיקורט שימש גם כתחזוקה וגם כטיםול מקל לפי הצורך) היו בקרב 170 (16%) משתתפים 259 החמרות , לעומת החמרות בקרב 229 מטופלים (22%) בהיקף של 363 פעם בקרב משתתפי הקבוצה השנייה שעשתה שימוש בבריקלין לצוך טיפול מקל .
הטיפול בסימביקורט כטיפול תחזוקה והקלה האריך את הזמן עד להחמרה ראשונה בהשוואה לקבוצה שבה נעשה שימוש בבריקלין (p=0.0007) , ואף הפחית את הסיכון המיידי להחמרה ב-30% (בטווח בר סמך של בין 0.57-0.85 , p=0.0003).
הזמן עד לשימוש בסטירואידים פומיים, ואישפוז ראשון בחדר מיון היה גם ארוך יותר באופן מובהק בקבוצת הסימביקורט לתחזוקה והקלה בהשוואה לטיפול המקל בבריקלין.
בשתי הקבוצות הטיפול היה נסבל היטב.
החוקרים מסכמים שטיפול תחזוקתי ומקל בסימביקורט מספק שליטה יעילה יותר באסתמה, לרבות זמן ארוך יותר עד להחמרה רצינית בהשוואה לטיפול תחזוקה בלבד בסימביקוט ומקל בבריקלין. כמו כן הטיפול המלא בסימביקורט השיג גם שיפור גדול יותר בתפקודי ריאות וסימפטומים של אסתמה.
המחקר בוצע במימון חברת אסטרה-זנקה.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!