במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קנבידיול עשוי להפחית משמעותית אירועי פרכוסים על-רקע TSC (Tuberous Sclerosis Complex), בהשוואה לפלסבו. עוד עולה מהנתונים כי מתן מינון יומי של 25 מ”ג/ק”ג הדגים פרופיל בטיחות טוב יותר ממתן מינון יומי של 50 מ”ג/ק”ג.
מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של מתן קנבידיול במינון יומי של 25 או 50 מ”ג/ק”ג, אל מול פלסבו, למניעת פרכוסים על-רקע TSC. לצורך כך, החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אקראי, שכלל חולים מ-46 אתרים באוסטרליה, פולין, ספרד,הולנד, בריטניה וארצות הברית.
מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 1-65 שנים עם אבחנה קלינית של TSC ואפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, בהם תועדו לפחות 8 פרכוסים על-רקע TSC במהלך 4 שבועות ונטלו טיפול נוגד-פרכוסים. המשתתפים במחקר קיבלו טיפול פומי בקנבידיול במינון יומי של 25 מ”ג/ק”ג או 50 מ”ג/ק”ג, או פלסבו תואם למשך 16 שבועות.
התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר במספר אירועי פרכוסים על-רקע TSC עם קנבידיול לעומת פלסבו במהלך תקופת הטיפול.
מדגם המחקר כלל 224 משתתפים (גיל חציוני של 11.4 שנים, 41.5% נשים), מהם 75 טופלו בקנבידיול במינון נמוך, 73 טופלו בקנבידיול במינון גבוה ו-76 היו בקבוצת הפלסבו. מבין אלו, 201 משתתפים השלימו את הטיפול.
אחוז הירידה בשיעור הפרכוסים מתחילת המחקר עמד על 48.6% עם קנבידיול במינון נמוך, 47.5% עם קנבידיול במינון גבוה ו-26.5% בקבוצת הפלסבו. אחוז הירידה בהשוואה לפלסבו עמד על 30.1% עם קנבידיול במינון נמוך (p<0.001) ועל 28.5% עם קנבידיול במינון גבוה (p=0.002).
האירועים החריגים הנפוצים שהיו נפוצים יותר עם הטיפול הפעיל כללו שלשול (25% מהמשתתפים בקבוצת הפלסבו, 31% מאלו תחת קנבידיול במינון נמוך ו-56% מאלו תחת קנבידיול במינון גבוה), ישנוניות (9% עם פלסבו, 13% עם קנבידיול במינון נמוך ו-26% עם קנבידיול במינון גבוה). הפסקת הטיפול בשל אירוע חריג תועדה ב-8 חולים בקבוצת הטיפול בקנבידיול במינון נמוך ו-10 חולים בקבוצת הטיפול בקנבידיול במינון גבוה, כמו גם ב-2 חולים בקבוצת הפלסבו.
ממצאי המחקר תומכים ביעילות מתן קנבידיול להפחתת פרכוסים על-רקע TSC, עם פרופיל בטיחות עדיף למתן קנבידיול במינון יומי של 25 מ”ג/ק”ג, בהשוואה למינון גבוה יותר של 50 מ”ג/ק”ג.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!