e-med-isral-ribbon

Alzheimer

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Solanezumab כנגד מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם (N Engl J Med)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי Solanezumab, נוגדן חד-שבטי הנקשר לצורה מונומרית או מסיסה של עמילואיד-ביתא, אינו טוב יותר מפלסבו בהאטת התקדמות מחלת אלצהיימר קדם-קלינית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרי להערכת נוגדנים חד-שבטיים המכוונים כנגד צורות שונות של עמילואיד בשלבים שונים של מחלת אלצהיימר הדגימו תוצאות סותרות. במחקר הנוכחי בשלב 3 הם בחנו את הטיפול ב- Solanezumab, המכוון כנגד עמילואיד מונומרי, בחולים עם מחלת אלצהיימר קדם-קלינית.

מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 65-85 שנים עם מדד Global Clinical Dementia Rating אפסי (טווח 0-3, כאשר מדד אפסי מעיד כי אין ליקוי קוגניטיבי ומדד 3 מעיד על דמנציה חמורה), מדד במבחן מיני-מנטל של 25 נקודות ומעלה (טווח של 9-30, כאשר מדדים נמוכים יותר מעידים על תפקוד קוגניטיבי גרוע יותר) ורמות עמילואיד מוחי מוגברות בבדיקת 18F-florbetapir PET.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Solanezumab במינון של עד 1,600 מ”ג דרך הוריד כל ארבעה שבועות, או לקבלת פלסבו.

התוצא העיקרי היה השינוי במדד PACC (או Preclinical Alzheimer Cognitive Composite) לאורך תקופה של 240 שבועות.

החוקרים מדווחים כי 578 חולים חולקו לזרוע Solanezumab ו-591 חולקו לזרוע הפלסבו, כאשר הגיל הממוצע של המשתתפים עמד על 72 שנים, כ-60% היו נשים וב-75% דווח על היסטוריה משפחתית של דמנציה.

לאחר 240 שבועות, השינוי הממוצע במדד PACC עמד על 1.43- בזרוע Solanezumab ועל 1.13- בזרוע הפלסבו (הבדל של 0.30-, רווח בר-סמך 95% של 0.82- עד 0.22, p=0.26). רמות עמילואיד במוח בבדיקת PET עלו בממוצע ב-11.6 centiloids בזרוע Solanezumab לעומת 19.3 centiloids ברוע הפלסבו.

שיעורי ARIA (או Amyloid-Related Imaging Abnormalities) עם בצקת תועדו בפחות מ-1% מהחולים בכל קבוצה. שיעורי ARIA עם מיקרו-דימומים או המוסידרוזיס תועדו ב-29.2% מהחולים בזרוע Solanezumab וב-32.8% מאלו בזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Solanezumab לא הביא להאטת הידרדרות קוגניטיבית לעומת פלסבו לאורך 240 שבועות בחולים עם מחלת אלצהיימר בשלב קדם-קליני.

N Engl J Med, July 17, 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

  • הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    הופעת סוכרת בילדות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות פסיכיאטריות בגיל מבוגר (Nat Mental Health)

    במאמר שפורסם בכתב העת Nature Mental Health מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים המפתחים סוכרת מסוג 1 במהלך הילדות מצויים בסיכון מוגבר למספר הפרעות פסיכיאטריות בשלב מאוחר יותר בחייהם, כולל הפרעות חרדה ושימוש בחומרים. מחקרים קודמים הדגישו את הקשר בין הפרעות פסיכיאטריות ובין סוכרת במגוון קבוצות גיל, אך אלו כללו הגדרה […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

  • תסמינים פסיכולוגיים לאחר זעזוע מוח עלולים לפגוע בהתאוששות של ספורטאים בבתי ספר תיכון (J Neurosurg)

    תסמינים פסיכולוגיים לאחר זעזוע מוח עלולים לפגוע בהתאוששות של ספורטאים בבתי ספר תיכון (J Neurosurg)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Neurosurgery עולה שכיחות גבוהה של תסמינים פסיכולוגיים לאחר זעזוע מוח עקב חבלת ספורט בספורטאים בבתי ספר תיכון ואלו עלולים להאט את ההתאוששות של הצעירים לאחר החבלה. החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי את הנתונים אודות 431 ספורטאים בבתי ספר תיכון (גילאי 14-18 שנים) שחוו זעזוע מוח על-רקע פעילות ספורט בתקופה […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת של אג'ובי להקלה על צעירים עם מיגרנה אפיזודית (מתוך הודעת חברת טבע)

    עדויות חדשות תומכות בתועלת של אג'ובי להקלה על צעירים עם מיגרנה אפיזודית (מתוך הודעת חברת טבע)

    מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 עולה כי לאג’ובי (Fremanzeumab) יעילות משמעותית בטיפול בילדים ומתבגרים עם מיגרנה אפיזודית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת טבע המייצרת את התרופה. מחקר SPACE הינו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, להערכת יעילות אג’ובי, אשר כלל 235 משתתפים בגילאי 6-17 שנים. המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי והדגים יעילות עדיפה של אג’ובי […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: אבחון, מניעה וטיפול באלצהיימר

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: אבחון, מניעה וטיפול באלצהיימר

    שלום וברוכים הבאים לפרק של “שבירת מיתוסים”. היום נעסוק באחת המחלות המאתגרות והמורכבות ביותר – אלצהיימר. פרופסור איתמר רז יציג בפנינו את השיטות המתקדמות לאבחון המחלה, על הבעיות באבחון, גורמי סיכון וגנטיקה ועל הדרכים למניעת הידרדרות מהירה כמו גם על טיפולים חדשים הזמינים למטופלים. פרק חשוב ומלא בידע קריטי, הצטרפו אלינו לשיחה מרתקת! בחסות בלתי […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה