תכשיר חדש המכוון לבקרת מטבוליזם סוכר במוח השפיע משמעותית על התפקוד הקוגניטיבי בחולים עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה עד בינונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 2, שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. מהממצאים עלה כי בלמעלה ממחצית מהמטופלים בתרופה (בשם T3D-959) חל שיפור של לפחות נקודה אחת במדד ADAS-cog (Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive).

המחקר הרב-מרכזי, אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, בשם TOMORROW, נועד בחלקו לבחון את היעילות של Pioglitazone במינון נמוך כטיפול לדחיית הופעת ליקוי קוגניטיבי קל בנבדקים בעלי תפקוד קוגניטיבי תקין, בסיכון גבוה למחלת אלצהיימר.

ל-T3D-959 ו-Pioglitazone מסלולי מטרה דומים אך בעלות סלקטיביות מעט שונה וככל הנראה הבדלים בפרמקולוגיה, כך שהתרופה משפיעה על המטבוליזם במוח, אך לא באותו אופן בדיוק.

כעת החוקרים בחנו את תוצאות T3D-959 ב-36 חולים, בגיל ממוצע של 73 שנים, עם מחלת אלצהיימר בדרגה קלה או בינונית (מדד מיני מנטל של 14-36) בשלושה מרכזים בארצות הברית.

המשתתפים נטלו את הקפסולה במינון 3 מ”ג, 10 מ”ג, 30 מ”ג, או 90 מ”ג, פעם ביום למשך 14 ימים.

לפי הגדרה קלה יחסית של תגובה (לפחות שיפור של נקודה אחת במדד ADAS-cog), ב-17 מבין 32 מטופלים חל שיפור בהיקף ממוצע של 4.4 נקודות לאחר שבועיים. עם הגדרה קפדנית יותר (שיפור של לפחות שתי נקודות), חל שיפור ב-14 מטופלים בהיקף ממוצע של 4.78 נקודות. עם הגדרה קפדנית עוד יותר של תגובה (שיפור של 3 נקודות ומעלה) כמעט בשליש מהמטופלים תועד שיפור (10 מבין 32, 31%), עם שיפור של קרוב ל-6 נקודות (5.74 נקודות).

החוקרים לא זיהו הבדלים בתגובה בין חולים עם מחלה קלה או בינונית.

ההשפעה נותרה לאורך זמן; בכל המטופלים ובכל המינונים, מדד ADAS-cog הממוצע השתפר ב-0.22 נקודות נוספות שבוע לאחר הפסקת הטיפול. ב-10 המטופלים בהם חל שיפור של 3 נקודות ומעלה בתום הטיפול התרופתי חל שיפור נוסף של 0.29 נקודות שבוע לאחר הפסקת התרופה.

בדיקת הדמיה באמצעות FDG-PET (Fluorodeoxyglucose-Positron Emission Tomography) הדגימה גם כי התרופה הובילה לשיפור מטבוליזם גלוקוז באזורים במוח המעורבים במחלת אלצהיימר, כולל אינסולה, סינגולייט, פוטמן וקורטקס פרונטאלי תחתון.

מתוך כנס ה- Alzheimer’s Association International Conference

לידיעה במדסקייפ