מנהל התרופות והמזון האמריקאי הודיע על אישור חומר הדמיה חדש, Florbetapir F18 (Amyvid), לזיהוי רבדי ביתא-עמילואיד (Plaques) במבוגרים עם ליקוי קוגניטיבי העוברים הערכה למחלת אלצהיימר וגורמים אחרים לירידה קוגניטיבית.
מחברת התרופות נמסר כי האישור מציע לרופאים כלי, אשר בשילוב עם הערכה אבחנתית, עשוי לספק מידע שיסייע לרופאים בהערכת החולים.
בינואר 2011, ועידה מטעם ה-FDA המליצה כנגד אישור התכשיר ברוב של 13 מול 3. עם זאת, בהצבעה לא-רשמית שנייה, אותה ועידה הצביעה פה אחד לטובת אישור Florbetapir במידה והחברה תשפר את תכנית ההדרכה לאלו המפענחים את הדמיות אלו.
הליגנד הראשון שפותח ומצוי בשימוש נרחב להדמיית עמילואיד היה Carbon 11-Pittsburgh Compound B (C-PiB). עם זאת, עם זמן מחצית חיים קצר של 20 דקות, השימוש בתכשיר זה הוגבל למרכזי טיפול מומחים, היכולים לייצר את התכשיר.
ל- Florbetapir זמן מחצית חיים של קרוב לשעתיים, עובדה המאפשרת להעבירו למרכזי טיפול רחוקים מאתרי הייצור של החומר.
החברה מדווחת כי בתחילת יוני, מספר מוגבל של חברות יפיצו את התכשיר, במטרה שהתכשיר יהיה זמין באזורים נוספים מוקדם ככל הניתן.
בחברה עובדים עם היצרנים להגברת ייצור Amyvid ותעדכן כאשר החומר יהיה זמין.
מתוך הודעת Eli Lilly and Company & Avid Radiopharmaceuticals
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!