הודעת טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע”מ וחברת Auspex Pharmaceuticals, Inc הודיעו היום כי התקשרו בהסכם מיזוג מחייב, במסגרתו תפתח טבע בהצעת רכש עבור כל המניות של Auspex לפי שווי של 101.00 דולר למניה במזומן, המייצג שווי חברה של כ-3.2 מיליארד דולר ושווי הון מניות של כ-3.5 מיליארד דולר. העסקה צפויה לתרום לצמיחת הרווח וההכנסות של טבע ולחזק את תחום הליבה של טבע בטיפול במערכת העצבים המרכזית (CNS) על ידי הוספת צבר המוצרים של Auspex הכולל תרופות חדשניות לאנשים החיים עם הפרעות תנועה. העסקה אושרה פה אחד על ידי הדירקטוריונים של טבע ושל Auspex. בעלי מניות מרכזיים של Auspex הגיעו להסכמים המעידים על תמיכתם בעסקה.

Auspex היא חברת ביופרמצבטיקה חדשנית המתמחה ביישומים של כימיית דאוטריום במולקולות ידועות במטרה ליצור טיפולים חדשים עם פרופילי בטיחות ויעילות משופרים. המוצר הניסיוני המוביל של החברה, SD-809 (deutetrabenazine), הממנף את טכנולוגיית הדאוטריום של Auspex, מפותח כטיפול פוטנציאלי בכוריאה (מחולית) המשויכת למחלת הנטינגטון, דיסקינזיה מאוחרת ותסמונת טורט, עם פרופיל פרמקוקינטי המאפשר מתן מינונים נמוכים אשר מביאים לפרופיל בטיחות חיובי.

ב-2014 דיווחה Auspex על תוצאות חיוביות בניסוי הקליני בשלב 3 של SD-809 לטיפול במחלת הנטינגטון, עם תוכנית להגיש בקשה לתרופה חדשה (NDA) להתוויה זו עד אמצע שנת 2015. SD-809 קיבל מעמד של תרופת יתום לטיפול במחלת הנטינגטון על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), ו-Auspex מצפה לקבל אישור רגולטורי ולבצע השקה מסחרית של התוויה זו בארה”ב ב-2016. התוצאות העיקריות ממחקר ARM-TD בשלב 3 שמבצעת Auspex לבדיקת הפוטנציאל של SD-809 כטיפול אפשרי בדיסקינזיה מאוחרת, הפרעה שאין לה כיום כל תרופה מאושרת, צפויות גם הן להתפרסם באמצע 2015. מוצרים נוספים בצבר המוצרים כוללים גרסאות המשלבות דאוטריום בחומר הפעיל פירפנידון (pirfenidone) לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי, ולבודופה (levodopa) לטיפול במחלת פרקינסון. צבר הפטנטים של Auspex כולל 60 מולקולות נוספות.

גולות הכותרת של העסקה

·         התאמה אסטרטגית מצוינת המחזקת את מובילותה של טבע בתחום מערכת העצבים המרכזית, ומרחיבה את פעילותה לתחום הפרעות תנועה, אשר אינו מקבל מענה תרופתי הולם כיום

·         היכולות והתשתית הקיימות של טבע בתחום מערכת העצבים המרכזית צפויות להאיץ את הפוטנציאל של SD-809 ושל הנכסים הנוספים בצבר המוצרים של Auspex

·         יצירת ערך בטווח הקצר – SD-809 לטיפול במחלת הנטינגטון צפוי להיות מאושר ומושק באופן מסחרי כבר ב- 2016

·         צבר מוצרים עמוק וטכנולוגיה מוכחת של כימיית דאוטריום תומכים בפלטפורמות צמיחה רבות

o        SD-809 נמצא כרגע בניסוי שלב 3 לטיפול בדיסקינזיה מאוחרת ובניסוי שלב 1 לטיפול בתסמונת טורט

o        SD-560 (פירפנידון בשילוב דאוטריום) נמצא בפיתוח לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי

o        זוהו מועמדים נוספים לפלטפורמת כימיית דאוטריום, העולים בקנה אחד עם האסטרטגיה של טבע

·         תורמת לצמיחת ההכנסות והרווח בטווח הבינוני עד ארוך, הרווחיות וגיוון תיק המוצרים של טבע העסקה צפויה לתרוםלרווח הנקי למניה (EPS) על בסיס non-GAAP החל מ-2017, ולתרומה משמעותית לאחר מכן, ולהוסיף גיוון להיצע תרופות המקור של טבע

“הרכישה של Auspex היא צעד משמעותי לחיזוק עמדת המובילות של טבע בתחום מערכת העצבים המרכזית, וליצירת עמדת מובילות בתחום הפרעות התנועה, אשר אינו זוכה למענה תרופתי הולם כיום. אנו מצפים להזדמנות להאיץ את הפיתוח והשיווק של צבר המוצרים של Auspex, בהתבסס על התשתית והיכולות שלנו ועל העמדה החזקה שלנו במו”פ ובשיווק בתחום מערכת העצבים המרכזית. כפי שהצהרנו לאחרונה, אחת מהעדיפויות המרכזיות שלנו לשנת 2015 היא לתמוך בצמיחה של טבע לטווח הבינוני עד ארוך וליצור ערך עבור בעלי המניות שלנו באמצעות עסקאות פיתוח עסקי אשר תואמות בצורה הדוקה לתחומי הליבה הטיפוליים שלנו. עסקה זו מהווה צעד מרכזי ראשון במסגרת מחויבות זו ואנו מתכוונים להמשיך ולהתמקד בה בעתיד”, אמר ארז ויגודמן, נשיא ומנכ”ל טבע.

“אנו מאמינים שיישום הפלטפורמה של כימיית דאוטריום של Auspex על תרופות מוכרותטומן בחובו הבטחה גדולה על פני קשת נרחבת של מחלות נוירולוגיות והפרעות תנועה נלוות, כולל מחלת הנטינגטון, דיסקינזיה מאוחרת ותסמונת טורט. התרופה המועמדת הראשית של Auspex, SD-809, מציעה למטופלים יתרונות משכנעים של יעילות ובטיחות, כפי שהדגימו הנתונים העיקריים המרשימים בניסוי שלב 3 לטיפול במחלת הנטינגטון אשר פורסמו בדצמבר 2014″, אמר ד”ר מייקל היידן, נשיא המו”פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. “טבע נמצאת בעמדה מצוינת לממש את פוטנציאל הקניין הרוחני המרשים של תרופות ניסיוניות אלה עם טכנולוגיית הדאוטריום של Auspex, באופן שעשוי להוות פריצת דרך משמעותית עבור מטופלים שלעתים קרובות נותרים ללא טיפול מתמיד המקל על תסמיני המחלה שלהם”.

“טבע ביססה את עצמה כמובילה גלובלית בתחום המחלות של מערכת העצבים המרכזית, דבר המתבטא בהנהלה חזקה ויכולות ביצוע מסחריות”, אמר ד”ר פראטיק שאה, נשיא ומנכ”ל Auspex. “חשוב מכך, טבע פועלת מתוך מחויבות למטופלים העולה בקנה אחד עם המחויבות שלנו לפיתוח ושיווק טיפולים לאנשים הסובלים מהפרעות תנועה. עסקה זו תחזק את המשימה של Auspex להביא טיפולים חדשניים למטופלים ברחבי העולם, במהירות וביעילות רבות ככל שניתן. העסקה מהווה גם תוצאה מצוינת לבעלי המניות ולבעלי העניין של Auspex, מאחר שהיא לא רק מאשררת את צבר המוצרים שלנו ויוצרת תשואה פיננסית משמעותית,, אלא גם שמה את תכניות הפיתוח שלנו בידי חברה עם נסיון ומחויבות להביא את צבר המוצרים למטופלים הזקוקים להם”.