למעלה ממחצית מהחולים עם דלקת אאזנופילית של הוושט (Eosinophilic Esophagitis) הדגימו תגובה אובייקטיבית לתכשיר פומי של קורטיקוסטרואידים מקומיים, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Gastroenterology.
מדגם המחקר כלל 318 מבוגרים ומתבגרים בגילאי 11-15 שנים, עם אבחנה של דלקת אאזנופילית של הוושט, עם לפחות 15 אאזנופילים לשדה בעוצמה גבוהה משתי רמות של הוושט; דיספאגיה למזון מוצק בארבעה ימים לפחות במהלך השבועיים הקודמים ולפחות שישה שבועות ניסיון טיפול במעכבי תעלות מימן במינון גבוה. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול בתרחיף פומי של Budesonide או פלסבו.
התוצא העיקרי של המחקר כלל משלב של תגובה היסטולוגית (עד 6 אאזנופילים לשדה בעוצמה גבוהה) ותגובה סימפטומטית (ירידה של לפחות 30% במדד Dysphagia Symptom Questionnaire) לאחר 12 שבועות.
החוקרים מדווחים כי לאחר 12 שבועות שיעורי התגובה ההיסטולוגית היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצת ההתערבות וכך גם שיעורי התגובה הסימפטומטית (52.6% לעומת 39.1%, p=0.024). השינוי האבסולוטי במדד DSQ מתחילת המחקר לאחר 6 שבועות נטה לטובת הטיפול הפעיל (13.0- לעומת 9.1-, p=0.015), כמו גם השינוי האבסולוטי במדד EoE Endoscopic Reference Score (4.0- לעומת 2.2-, p<0.001).
הערכת תוצאי הסיום המשניים הצביעה על שיפור גדול יותר משמעותית עם הטיפול הפעיל בהערכת תגובה היסטולוגית ניכרת (עד אאזנופיל בודד בשדה בעוצמה גבוהה, 32.4% לעומת 0%), תגובה היסטולוגית פחות משמעותית (עד 15 אאזנופילים בשדה בעוצמה גבוהה, 62% לעומת 1.0%) וירידה בשיא ספירת האאזנופילים (55.2- לעומת 7.6-).
אירועים חריגים הופיעו בשכיחות דומה בשתי הקבוצות ולרוב היו בדרגה קלה או בינונית. לא תועדו אירועים חריגים חמורים או מקרי תמותה באף אחת מהקבוצות.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-ACG
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!